Добавьте Pharmreviews.kz в Google

Новости Казахстана

Hetero и Viatris получили лицензию на производство долутегравира для Казахстана

19 мая 2021 года Патентный пул лекарственных средств (Medicines Patent Pool - MPP) и компания ViiV Healthcare объявили о подписании добровольного лицензионного соглашения с фармацевтическими компаниями Hetero и Viatris (через дочернюю компанию Mylan) на производство и поставку долутегравира и схемы лечения ВИЧ первого ряда на основе долутегравира в Азербайджан, Беларусь, Казахстан и Малайзию.

«Мы рады, что больше людей, живущих с ВИЧ, в четырех странах скоро смогут получить доступ к схемам лечения ВИЧ на основе долутегравира, особенно к схеме первого ряда - тенофовир дизопроксил фумарат / ламивудин / долутегравир (TLD), рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ)», - сказал Чарльз Гор, исполнительный директор MPP.

Лицензионное соглашение обеспечит расширенный доступ к генерическим схемам лечения на основе долутегравира. Оно позволит выбранным производителям выпускать и поставлять недорогие и высококачественные генерики долутегравира и TLD в эти четыре страны.

Компании Hetero и Viatris (через дочернюю компанию Mylan) были выбраны после тщательного и беспристрастного анализа. Они являются давними партнерами MPP и имеют подтвержденный опыт разработки, производства и поставок основных лекарственных средств в разные страны мира, в том числе государства с низким и средним уровнем доходов. 

Поскольку Hetero и Mylan уже получили от FDA одобрение на генерики долутегравира и TLD и прошли предварительную квалификацию ВОЗ, они смогут быстро организовать производство и поставки этих столь необходимых препаратов в четыре страны. Третий производитель генериков находится в процессе выбора.

Источник: medicinespatentpool.org.

Актуальные материалы

  • Как изменения на рынке лекарств повлияют на жизнь казахстанцев

    За последние годы система регулирования лекарственных средств в Казахстане проходит последовательную трансформацию. Речь идет не об отдельных точечных изменениях, а о перестройке ключевых регуляторных процессов: от допуска продукции на рынок и ценообразования до пострегистрационного контроля, цифровизации и внедрения международных стандартов.

    окт 20, 2026

  • FDA одобрена иммунотерапия, позволяющая избежать операции при раке прямой кишки

    Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено применение препарата Jemperli (достарлимаб) компании GSK по новому показанию. Теперь он разрешен в качестве монотерапии для взрослых с ранее нелеченным местнораспространенным раком прямой кишки II–III стадии с дефицитом системы репарации ошибочно спаренных нуклеотидов ДНК (dMMR) или высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H). Эти характеристики опухоли должны быть подтверждены тестом, также одобренным FDA для этих целей.

    окт 20, 2026

  • МЗ РК формирует проект перечня лекарств или медизделий для долгосрочного закупа

    Министерство здравоохранения Республики Казахстан разрабатывает проект Перечня лекарственных средств или медицинских изделий, закупаемых единым дистрибьютором в рамках долгосрочных договоров поставки с наименования, лекарственной формы, дозировки, формы выпуска, единицы измерения.

    окт 20, 2026

  • Проект республиканского бюджета: на здравоохранение в 2027 году - 2,5 трлн тенге 

    В проекте республиканского бюджета Казахстана на 2027 год на здравоохранение предусмотрено 2,5 трлн тенге. Средства планируется направить на гарантированный объем бесплатной медицинской помощи, лекарственное обеспечение и медицинское страхование. Об этом сообщил министр финансов Мади Такиев, представляя на пленарном заседании Курултая проект Закона «О республиканском бюджете на 2027–2029 годы».

    окт 20, 2026

  • В РК обновлен перечень сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие

    Приказом Министра здравоохранения РК от 6 октября 2026 года №134 утверждена новая редакция перечня сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие на жизнь и здоровье человека. 

    окт 19, 2026

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image

Подписка на новости