На портале «Открытые НПА» началось общественное обсуждение проекта приказа, предусматривающего внесение изменений в перечень лекарственных средств и медицинских изделий для бесплатного и (или) льготного амбулаторного обеспечения отдельных категорий граждан Республики Казахстан с определенными заболеваниями (состояниями), утвержденный приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 5 августа 2021 года № ҚР ДСМ-75.

Основная цель изменений - включение в перечень нового лекарственного средства карипразин для амбулаторного лечения пациентов с шизофренией и биполярным аффективным расстройством.

Реализация изменений направлена на улучшение доступности лечения и качества жизни пациентов. Включение препарата в перечень позволит повысить приверженность к лечению, снизить частоту обострений и повторных госпитализаций, а также оптимизировать затраты на терапию. 

Медицинским организациям и аптечным учреждениям потребуется обеспечить наличие препарата в рамках амбулаторного лекарственного обеспечения, а уполномоченным органам нужно будет проводить мониторинг клинической и экономической эффективности принятых решений.

Проект отражает дальнейшее развитие системы лекарственного обеспечения и расширение терапевтических возможностей при лечении психических расстройств.

Напомним, карипразин - атипичный антипсихотик, одобренный FDA 17 сентября 2015 года для лечения шизофрении и маниакальных или смешанных эпизодов при биполярном расстройстве I типа. В 2019 году показания были расширены на депрессивные эпизоды при биполярном расстройстве, а в 2022 году - на адъювантную терапию большого депрессивного расстройства.

Препарат действует как частичный агонист дофаминовых рецепторов D2 и D3 с более высокой аффинностью к D3, а также как частичный агонист серотониновых 5-HT1A-рецепторов и антагонист 5-HT2A-рецепторов, что обеспечивает модуляцию дофаминергической и серотонинергической нейротрансмиссии и лежит в основе его клинического эффекта.

Благодаря такому механизму карипразин рассматривается как препарат с дофамин-стабилизирующим эффектом, способный снижать как избыточную дофаминергическую активность, связанную с позитивной симптоматикой, так и компенсировать ее дефицит, характерный для негативных проявлений заболевания. Существенной особенностью является длительный период полувыведения активных метаболитов, что способствует поддержанию стабильной концентрации препарата и пролонгированному терапевтическому эффекту.

В настоящее время компаниями «Гедеон Рихтер Казахстан» и ТОО «КФК «МЕДСЕРВИС ПЛЮС» подписан Договор на контрактное производство в целях локализации инновационного лекарственного средства карипразин для терапии шизофрении и биполярного аффективного расстройства.

Публичное обсуждение проекта документа продлится до 2 апреля 2026 года.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM

НАША ГРУППА В ФБ