Приказом МЗ РК изменен перечень видов деятельности, осуществляемых НЦ ЭЛС
Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 19 октября 2021 года № ҚР ДСМ-107 изменен перечень видов деятельности, технологически связанных с услугами, осуществляемыми субъектом государственной монополии, т.е. Национальным центром экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий.
В соответствии с приказом, перечень дополнен функцией проведения фармацевтической инспекции на соответствие требованиям надлежащей лабораторной практики (GLP), надлежащей клинической практики (GCP), надлежащей производственной практики (GMP) субъектов, расположенных вне территории Республики Казахстан, инспекции медицинских изделий, проведение инспекции системы фармаконадзора держателя регистрационного удостоверения лекарственного средства и мониторинга безопасности, качества и эффективности медицинских изделий.
При этом из перечня исключены функции осуществления:
- контрольно-аналитического обслуживания и контроля качества изготовленных лекарственных форм в условиях аптеки, обеспечения химическими реактивами, титрованными растворами.
- экспертной оценки оптимальных технических характеристик и клинико-технического обоснования медицинского изделия.
Приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.
