Добавьте Pharmreviews.kz в Google

Новости Казахстана

Как в РК получить разрешение на ввоз/вывоз стволовых клеток и донорских лимфоцитов?

Ответ на этот вопрос дает Комитет медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК (далее - Комитет). Итак, в соответствии с действующим законодательством, ввоз на территорию Республики Казахстан из государств, не являющихся членами ЕАЭС, и вывоз с территории Республики Казахстан в эти государства гемопоэтических стволовых клеток (костного мозга) и донорских лимфоцитов в случае их перемещения с целью проведения неродственной трансплантации осуществляются на основании заключения Комитета.

Государственную услугу по выдаче заключений оказывают территориальные департаменты Комитета. Согласно ст. 217 Кодекса РК «О здоровье народа и системе здравоохранения» ввоз органов и тканей человека, гемопоэтических стволовых клеток, донорских лимфоцитов на территорию нашей страны осуществляется:

- при необходимости трансплантации в организациях здравоохранения;

- при необходимости диагностических исследований на территории РК;

- при проведении совместных научных исследований.

Вывоз с территории Республики Казахстан осуществляется:

- при необходимости оказания медицинской помощи гражданину Республики Казахстан, находящемуся за пределами Республики Казахстан;

- при необходимости диагностических исследований;

- при проведении совместных научных исследований;

- в случаях, предусмотренных международными договорами, ратифицированными Республикой Казахстан;

- при необходимости проведения трансплантации гемопоэтических стволовых клеток, донорских лимфоцитов донора, проживающего на территории Республики Казахстан, реципиенту, проживающему за рубежом и ожидающему трансплантацию.

Для того, чтобы получить заключение на ввоз либо вывоз гемопоэтических стволовых клеток, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, заявителю необходимо подать заявку через портал «электронного правительства» (www.egov.kz, www.elicense.kz) выбрав услугу «Выдача лицензии на ввоз на территорию Республики Казахстан из государств, не являющихся членами Евразийского экономического союза, и вывоз с территории Республики Казахстан в эти государства органов (части органа) и (или) тканей (части ткани) человека, крови и ее компонентов».

Далее организация здравоохранения, имеющая лицензию на медицинскую деятельность по специальности «трансплантология» и (или) «гематология» предоставляет следующие документы:

- заявление по утвержденной форме;

- подтверждение (в произвольной форме) от медицинской организации, в которой планируется проведение неродственной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (костного мозга), донорских лимфоцитов от донора реципиенту с указанием сведений об информированном согласии донора и реципиента.

Срок оказания государственной услуги составляет 1 рабочий день.

Отметим, что выданное заключение выдается юридическим лицам на одно перемещение через границу Республики Казахстан.

Подробно ознакомиться с правилами выдачи заключений можно по ссылке: https://adilet.zan.kz/rus/docs/V2000021592

Актуальные материалы

  • Как изменения на рынке лекарств повлияют на жизнь казахстанцев

    За последние годы система регулирования лекарственных средств в Казахстане проходит последовательную трансформацию. Речь идет не об отдельных точечных изменениях, а о перестройке ключевых регуляторных процессов: от допуска продукции на рынок и ценообразования до пострегистрационного контроля, цифровизации и внедрения международных стандартов.

    окт 20, 2026

  • FDA одобрена иммунотерапия, позволяющая избежать операции при раке прямой кишки

    Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено применение препарата Jemperli (достарлимаб) компании GSK по новому показанию. Теперь он разрешен в качестве монотерапии для взрослых с ранее нелеченным местнораспространенным раком прямой кишки II–III стадии с дефицитом системы репарации ошибочно спаренных нуклеотидов ДНК (dMMR) или высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H). Эти характеристики опухоли должны быть подтверждены тестом, также одобренным FDA для этих целей.

    окт 20, 2026

  • МЗ РК формирует проект перечня лекарств или медизделий для долгосрочного закупа

    Министерство здравоохранения Республики Казахстан разрабатывает проект Перечня лекарственных средств или медицинских изделий, закупаемых единым дистрибьютором в рамках долгосрочных договоров поставки с наименования, лекарственной формы, дозировки, формы выпуска, единицы измерения.

    окт 20, 2026

  • Проект республиканского бюджета: на здравоохранение в 2027 году - 2,5 трлн тенге 

    В проекте республиканского бюджета Казахстана на 2027 год на здравоохранение предусмотрено 2,5 трлн тенге. Средства планируется направить на гарантированный объем бесплатной медицинской помощи, лекарственное обеспечение и медицинское страхование. Об этом сообщил министр финансов Мади Такиев, представляя на пленарном заседании Курултая проект Закона «О республиканском бюджете на 2027–2029 годы».

    окт 20, 2026

  • В РК обновлен перечень сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие

    Приказом Министра здравоохранения РК от 6 октября 2026 года №134 утверждена новая редакция перечня сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие на жизнь и здоровье человека. 

    окт 19, 2026

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image

Подписка на новости