Добавьте Pharmreviews.kz в Google

Новости Казахстана

Казахстанским фармацевтам облегчат условия работы

Регистрировать и перерегистрировать фармацевтическую продукцию теперь можно будет в сжатые сроки. Это станет возможным после принятия нормы, предусматривающей пересмотр сроков, в течение которых определяется правомерность присутствия продукции на фармацевтическом рынке страны.

Напомним, в скором времени предполагается создание Единого евразийского фармацевтического рынка, где будут регламентированы новые условия обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники в соответствии с международными стандартами.

В связи с этим НПП «Атамекен» совместно с предпринимательским сообществом, представителями Минздрава, Национального центра экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники провела работу по совершенствованию  действующего порядка регистрации и экспертизы  лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.  

В ходе обсуждения бизнес-структуры предложили исключить дублирование функции государственных органов по инспектированию производств экспертной организацией в период регистрации продукции,  пересмотреть нормы, регламентирующие расходы предпринимателей на регистрацию и экспертизу продукции, внедрить опыт развитых стран по установлению биоэквивалентности генериков на основе фармацевтической эквивалентности.

Также поступило предложение о пересмотре сроков, в течение которых определяется правомерность присутствия продукции на фармацевтическом рынке страны.

Ожидается, что вышеуказанные поправки будут способствовать повышению прозрачности процедур регистрации и экспертизы продукции, а также эффективному развитию предпринимательства в фармацевтическом секторе.

Пресс-службы МЗСР РК

Актуальные материалы

  • Как изменения на рынке лекарств повлияют на жизнь казахстанцев

    За последние годы система регулирования лекарственных средств в Казахстане проходит последовательную трансформацию. Речь идет не об отдельных точечных изменениях, а о перестройке ключевых регуляторных процессов: от допуска продукции на рынок и ценообразования до пострегистрационного контроля, цифровизации и внедрения международных стандартов.

    окт 20, 2026

  • FDA одобрена иммунотерапия, позволяющая избежать операции при раке прямой кишки

    Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено применение препарата Jemperli (достарлимаб) компании GSK по новому показанию. Теперь он разрешен в качестве монотерапии для взрослых с ранее нелеченным местнораспространенным раком прямой кишки II–III стадии с дефицитом системы репарации ошибочно спаренных нуклеотидов ДНК (dMMR) или высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H). Эти характеристики опухоли должны быть подтверждены тестом, также одобренным FDA для этих целей.

    окт 20, 2026

  • МЗ РК формирует проект перечня лекарств или медизделий для долгосрочного закупа

    Министерство здравоохранения Республики Казахстан разрабатывает проект Перечня лекарственных средств или медицинских изделий, закупаемых единым дистрибьютором в рамках долгосрочных договоров поставки с наименования, лекарственной формы, дозировки, формы выпуска, единицы измерения.

    окт 20, 2026

  • Проект республиканского бюджета: на здравоохранение в 2027 году - 2,5 трлн тенге 

    В проекте республиканского бюджета Казахстана на 2027 год на здравоохранение предусмотрено 2,5 трлн тенге. Средства планируется направить на гарантированный объем бесплатной медицинской помощи, лекарственное обеспечение и медицинское страхование. Об этом сообщил министр финансов Мади Такиев, представляя на пленарном заседании Курултая проект Закона «О республиканском бюджете на 2027–2029 годы».

    окт 20, 2026

  • В РК обновлен перечень сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие

    Приказом Министра здравоохранения РК от 6 октября 2026 года №134 утверждена новая редакция перечня сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие на жизнь и здоровье человека. 

    окт 19, 2026

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image

Подписка на новости