В Глобальной системе надзора и мониторинга Всемирной организации здравоохранения за II квартал 2026 года зарегистрированы сообщения о некондиционных и фальсифицированных лекарственных препаратах.

В связи с информацией ВОЗ Комитет фармации Министерства здравоохранения РК поручил территориальным подразделениям известить субъектов в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Участникам рынка и медицинским организациям необходимо проверить поступление и наличие указанных серий препаратов и сообщить результаты в территориальные подразделения Комитета. 

Информация касается отдельных серий следующих лекарственных средств:

• Phesgo Injection (pertuzumab 600mg/trastuzumab 600mg/10ml). Заявленный производитель - F. Hoffmann-La Roche Ltd. Серии A082566470 и C5290S20, срок годности - август 2028 года;
• Imfinzi (дурвалумаб), раствор для инъекций,  500 мг/10 мл. Заявленный производитель - AstraZeneca. Серия BCAC, срок годности - октябрь 2027 года; серия ASCB, срок годности - август 2028 года;
• Darzalex (даратумумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий,  400 мг/20 мл. Заявленный производитель - Janssen. Серия STV1K01, срок годности - май 2029 года (предупреждение ВОЗ № 3/2026 от 3 июля 2026 года, обнаружен на Мальдивах и в Мексике);
• Darzalex (даратумумаб), концентрат для приготовления раствора для инфузий, 100 мг/5 мл. Заявленный производитель - Janssen. Серия MYS7381, срок годности - март 2029 года (предупреждение ВОЗ № 3/2026, обнаружен на Мальдивах и в Мексике);
• Jakavi (руксолитиниб), таблетки, 20 мг. Заявленный производитель - Novartis. Серия AVT50, срок годности - декабрь 2028 года. Согласно предупреждению ВОЗ № 2/2026 от 16 июня 2026 года, фальсифицированный Jakavi препарат с указанной серией выявлен в Иране, России и Турции. В образце серии AVT50, обнаруженном в Турции, заявленное действующее вещество - руксолитиниб - отсутствовало;
• Jakavi (руксолитиниб), таблетки, 15 мг. Заявленный производитель - Novartis. Серия FNR06, срок годности - июль 2027 года; серия SGL04, срок годности - ноябрь 2028 года. Соглано предупреждению ВОЗ № 2/2026, фальсифицированный препарат с указанной серией обнаружен в Иране, России и Турции. Novartis подтвердила недействительность номеров серий AVT50, FNR06 и SGL04;
• Визипак™, раствор для инъекций, 320 мг йода в одном мл; по 100 мл в полипропиленовом флаконе, по 10 флаконов в картонной пачке. Регистрационный номер - РК-ЛС-5№016258. Производитель - GE HealthCare Ireland Limited, Ирландия. Серия 17350682, срок годности - август 2028 года;
• Accupaque (йогексол), раствор для инъекций. Производитель - GE HealthCare Ireland Limited. По письму: серия 17350682, срок годности - 7 ноября 2028 года;
• PenVCare, таблетки, 250 миллиграммов. Заявленный производитель - Zhongshan Lean & Leap Pharmaceutical Co., Ltd., Китай. Серия 240210, срок годности - февраль 2028 года;
• Rivero Protamina (протамина сульфат), раствор для инъекций, 1000 UH в одном мл. Производитель - Laboratorios Solkotal S.A., Аргентина. Серии D/120, C/120, B/120, B/112, B/111, B/107, B/104, B/095, A/120, A/115, A/111, A/107, A/104, A/095. Согласно официальному сообщению аргентинского регулятора ANMAT от 12 января 2026 года, в Аргентине их применение, реализация и распространение запрещены из-за серьёзных нарушений надлежащей производственной практики и отсутствия разрешения на соответствующее контрактное производство;
• Rhoclone (моноклональный иммуноглобулин человека антирезус Rho(D)), раствор для внутримышечного введения, 300 мкг. Заявленный производитель - Bharat Serums and Vaccines Limited, Индия. Серия A23124003, срок годности - март 2029 года.

Информацию об итогах работы они должны представить в Комитет до 16 октября 2026 года.