Председатель Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан Бауыржан Джусипов утвердил документ «Цели в области качества» на период 2026–2027 годов.

Ключевая стратегическая цель - улучшение здоровья населения за счёт обеспечения допуска на рынок безопасных, качественных и эффективных лекарственных средств и медицинских изделий через развитие процедурных, исполнительных и надзорных функций, создание эффективного государственного органа на основе инновационных подходов, при постоянном совершенствовании системы менеджмента качества.

В сфере государственных услуг предусмотрено внедрение композитной услуги «единое окно» к 2027 году. Ожидается, что интеграция процедур позволит сократить сроки рассмотрения заявок и снизить административную нагрузку на участников рынка. Также запланирована актуализация приказа Министра здравоохранения Республики Казахстан от 22 октября 2020 года № ҚР ДСМ-148/2020 «Об утверждении квалификационных требований, предъявляемых к медицинской и фармацевтической деятельности» с учётом текущей практики регулирования.

В части деятельности фармацевтического инспектората обозначено повышение качества инспектирования за счёт регулярного повышения квалификации инспекторов и совершенствования правоприменительной практики. Одновременно предполагается обновление нормативной базы в соответствии с международными требованиями к 2027 году.

В направлении внепланового контроля фармацевтической деятельности предусмотрено внедрение механизмов расследований в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, а также надзора (меры оперативного реагирования) к 2027 году. Планируется передача КМФК МЗ РК функционала по отбору образцов лекарственных средств и медицинских изделий. Кроме того, будет внедрена процедура оценки качества незарегистрированных в Казахстане препаратов и медицинских изделий, ввезённых на основании заключения (разрешительного документа).

В области профилактического контроля намечена реализация пилотного проекта по маркировке и прослеживаемости медицинских изделий к 2027 году. Также заявлена отмена государственного регулирования цен на лекарственные средства в оптово-розничном сегменте к 2027 году. Предполагается, что переход к конкурентной модели ценообразования будет способствовать снижению цен и расширению ассортимента на фармацевтическом рынке.

В рамках развития системы менеджмента качества запланирована подготовка реестра инициатив по улучшениям (Lean/оптимизация) ко второму полугодию 2026 года, а также постоянное повышение квалификации ответственных лиц СМК Комитета и его департаментов.

Таким образом, утверждённые цели задают ориентиры институционального развития регулятора на ближайшие два года и охватывают как цифровизацию услуг, так и усиление контрольных и управленческих механизмов.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM

НАША ГРУППА В ФБ