Министерством здравоохранения Республики Казахстан разработан проект обновленного Казахстанского национального лекарственного формуляра.

Согласно пояснительной информации, порядок формирования Казахстанского национального лекарственного формуляра включает: подачу заявления производителя или его официального представителя в Республике Казахстан в подведомственную организацию уполномоченного органа, в компетенцию которой входят вопросы проведения экспертизы, предусматривающей оценку данных о клинической безопасности и эффективности лекарственного средства, подтвержденных клинических исследованиях, а также в мета-анализах и (или) систематических обзорах (РГП на ПХВ «Национальный научный центр развития здравоохранения имени Салидат Каирбековой» МЗ РК), проведение РГП «ННЦРЗ» профессиональной экспертизы, подготовку РГП «ННЦРЗ» заключения по результатам профессиональной экспертизы для Формулярной комиссии уполномоченного органа в области здравоохранения, рассмотрение и принятие решение Формулярной комиссией на основании заключения по результатам профессиональной экспертизы и формирование уполномоченным органом КНФ.

Лекарственное средство вносится в КНФ под МНН с учетом лекарственной формы, дозировки, концентрации и объема, с указанием кода анатомо-терапевтическо-химической классификации лекарственных средств, с обязательным включением без рассмотрения каждого торгового наименования лекарственного средства с аналогичным МНН лекарственной формой, дозировкой, концентрацией и объемом, в соответствии с Государственным реестром лекарственных средств и медицинских изделий.

Актуализация действующего Казахстанского национального лекарственного формуляра (КНФ) включает в себя:

• Добавление новых международных непатентованных наименований (МНН) и торговых наименований (ТН), соответствующих современным стандартам и потребностям здравоохранения;
• Исключение устаревших или нерелевантных лекарственных средств (ТН).
• Упрощение и унификация информации о лекарственных средствах в КНФ: приведение данных о кодах анатомо-терапевтическо-химической классификации (АТХ), МНН, ТН и лекарственных формах в соответствие с Государственным реестром лекарственных средств РК.

Ожидаемые результаты:

1. Краткосрочные:

• Обновленный КНФ, включающий 14 новых МНН и 307 новых ТН.
• Исключение 680 позиций ТН с истекшей регистрацией, дублирующих и несоответствующих данных.

2. Среднесрочные:

• Улучшение обеспечения медицинских организаций и пациентов актуальными и эффективными лекарственными средствами.

3. Долгосрочные:

• Стабильное обновление КНФ с учетом новых лекарственных средств и исключением устаревших позиций.
• Снижение рисков ошибок в назначении и применении лекарств за счет актуализации формуляра.

Вместе с тем, в проект КНФ внесены изменения по актуализации данных в части кодов АТХ, МНН, ТН и лекарственных форм в соответствии с Государственным реестром лекарственных средств и медицинских изделий.

Проект КНФ рассмотрен и одобрен решением Формулярной комиссии МЗ РК от 22 октября 2024 года (Протокол №97).

Напомним, Казахстанский национальный лекарственный формуляр - это перечень лекарственных средств с доказанной клинической безопасностью и эффективностью, а также орфанных (редких) лекарственных препаратов, являющийся обязательной основой для разработки лекарственных формуляров медицинских организаций и формирования списков закупа лекарственных средств в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования. В соответствии с Правилами формирования Казахстанский национальный лекарственный формуляр подлежит пересмотру с периодичностью не чаще 1 (одного) раза в полгода.

Проект КНФ опубликован на портале «Открытые НПА». Его обсуждение продлится до 4 марта 2025 года.

ОЗНАКОМТЬСЯ С ПРОЕКТОМ КНФ.