Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 11 июля 2023 года №129 утверждена новая редакция правил выписывания, учета и хранения рецептов. Данный документ необходим всем участникам сферы отпуска лекарственных средств и системы лекарственного обеспечения, в том числе врачам, провизорам, фармацевтам и пациентам, поэтому мы публикуем его в полном объеме.

Правила выписывания, учета и хранения рецептов

Глава 1. Общие положения

1. Настоящие правила выписывания, учета и хранения рецептов разработаны в соответствии с частью третьей пункта 5 статьи 233 Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» (далее – Кодекс) и определяют порядок выписывания, учета и хранения рецептов.

2. В настоящих Правилах используются следующие основные понятия:

1) специальный рецептурный бланк – бланк для выписывания рецепта на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка;

2) сигнатура – документ, подтверждающий законность приобретения лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры.

Глава 2. Порядок выписывания, учета и хранения рецептов

3. Назначение лекарственных средств и изделий медицинского назначения в амбулаторных условиях осуществляется на приеме (консультации) медицинскими работниками организаций здравоохранения, оказывающих амбулаторную, профилактическую, диагностическую, лечебную, реабилитационную или паллиативную помощь, в пределах своей компетенции при наличии соответствующих медицинских показаний с учетом стандарта лечения соответствующего профиля и в количествах, отвечающих индивидуальным потребностям пациента.

Пациентам, нуждающимся в постоянном (длительном) бесплатном и (или) льготном обеспечении лекарственными средствами назначение допускается на период до трех месяцев.

Неизлечимо больным, страдающим тяжелыми, прогрессирующими заболеваниями в терминальной (конечной) стадии, количество выписываемого в одном рецепте лекарственного средства, содержащего наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка, допускается назначать в количествах, достаточных на 10-15 календарных дней терапии, а для проживающего в отдаленном от районного центра населенном пункте - на 25-30 календарных дней терапии.

4. В сельских населенных пунктах, при отсутствии врачей, назначение лекарственных средств и изделий медицинского назначения осуществляется средними медицинскими работниками, ведущими амбулаторный прием пациентов.

5. Запись о назначении лекарственных средств и изделий медицинского назначения вносится в электронном виде в медицинские информационные системы (далее – МИС).

6. Назначение лекарственных средств и изделий медицинского назначения для бесплатного и (или) льготного обеспечения в амбулаторных условиях отдельных категорий граждан Республики Казахстан осуществляется в соответствии с Перечнем лекарственных средств и медицинских изделий для бесплатного и (или) льготного амбулаторного обеспечения отдельных категорий граждан Республики Казахстан с определенными заболеваниями (состояниями), утвержденных приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 5 августа 2021 года № ҚР ДСМ – 75 (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 23885).

7. Для получения лекарственных средств и изделий медицинского назначения выписываются рецепты в бумажном и (или) электронном виде на бланках по форме № 078/у, утвержденной приказом исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 октября 2020 года № ҚР ДСМ-175/2020 «Об утверждении форм учетной документации в области здравоохранения, а также инструкций по их заполнению» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21579).

8. Рецепты на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка, выписываются на специальном рецептурном бланке розового цвета, изготовленном типографским способом, форматом А6, имеющим код, номер бланка и степень защиты по форме согласно приложению 1 к настоящим Правилам и заверяются подписью, личной печатью (при наличии), штампом и печатью (при наличии) организации здравоохранения.

Код включает условное цифровое обозначение административно-территориальной единицы Республики Казахстан согласно приложению 2 к настоящим Правилам.

9. Организации здравоохранения обеспечиваются специальными рецептурными бланками местными органами государственного управления здравоохранения.

Выдача специальных рецептурных бланков осуществляется по доверенности, с указанием в них количества (прописью), кода и номера бланка.

Специальные рецептурные бланки при поступлении в организацию здравоохранения принимаются комиссией, назначенной приказом руководителя, которая проверяет соответствие полученных количеств сопроводительным документам.

В организации здравоохранения, приказом руководителя, назначается ответственное лицо за хранение и выдачу специальных рецептурных бланков.

10. Специальные рецептурные бланки подлежат предметно- количественному учету, выдаются медицинскому работнику ответственным лицом для конкретного пациента.

Специальные рецептурные бланки, а также документы по их приходу и расходу хранятся в сейфах или металлических шкафах. Комната по окончании работы опечатывается и (или) пломбируется. Ключи от комнаты, печать и (или) пломбир хранятся у ответственного лица.

11. Запас специальных рецептурных бланков в организации здравоохранения не превышает годовой потребности. Потребность определяется организацией здравоохранения с учетом прикрепленного населения.

12. Книга учета специальных рецептурных бланков заводится на один календарный год по форме, согласно приложению 3 к настоящим Правилам. Книга учета пронумеровывается, прошнуровывается, скрепляется печатью и подписью руководителя организации здравоохранения.

13. На первое число каждого месяца ответственное лицо сверяет фактическое наличие специальных рецептурных бланков с книжным остатком, о чем составляется акт сверки специальных рецептурных бланков по форме, согласно приложению 4 к настоящим Правилам.

При выявлении расхождений по результатам сверки руководитель организации здравоохранения в течение суток с момента обнаружения извещает об этом территориальное подразделение государственного органа в сфере обращения лекарственных средств, медицинских изделий.

14. Книга учета специальных рецептурных бланков со всеми приходными расходными документами к ней хранится в сейфах или металлических шкафах в течение пяти лет, не считая текущего.

Все документы по приходу и расходу специальных рецептурных бланков (счета-фактуры, накладные, требования, доверенности) хранятся в условиях, гарантирующих их сохранность. Документы подшиваются по месяцам и годам.

15. Рецепты на получение лекарственных средств и медицинских изделий в электронном виде выписываются и учитываются в информационной системе и подписываются посредством электронно-цифровой подписи медицинского работника.

При отсутствии возможности выписывания рецепта в электронном формате выписывание рецептов осуществляется в бумажном виде за подписью медицинского работника, назначившего лекарственное средство или изделие медицинского назначения.

В случае некорректного введения данных в информационной системе лекарственного обеспечения при выписывании рецепта на лекарственное средства или изделие медицинского назначения, корректировка данных осуществляется в срок не более 5 рабочих дней со дня выписывания.

16. При выписывании лекарственного средства, содержащего наркотические средства, психотропные вещества на амбулаторном уровне в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи, помимо специального рецептурного бланка дополнительно выписывается рецепт на бесплатный отпуск.

Корешки специальных рецептурных бланков заполняются идентично рецепту и хранятся в организации здравоохранения у лица, ответственного за их сохранность.
Содержание рецепта, серия и номер специального рецептурного бланка заносятся в медицинскую документацию пациента.

17. Рецепты на лекарственные средства, не зарегистрированные и не разрешенные к применению в Республике Казахстан, не выписываются.

Допускается выписывание рецептов на незарегистрированные лекарственные средства в случаях, указанных в части второй пункта 5 статьи 196 Кодекса.

18. Название лекарственного средства в рецепте указывается на казахском или русском или латинском языках под международным непатентованным наименованием, в случае назначения комбинированного лекарственного препарата указывается его состав.

При индивидуальной непереносимости пациента допускается выписывание лекарственного средства под торговым наименованием.

Название лекарственного средства, содержащего наркотические средства, психотропные вещества, входящего в состав многокомпонентной лекарственной формы, пишется в рецепте первым, затем указываются все остальные ингредиенты.

19. Рецепты выписываются разборчиво с обязательным заполнением всех предусмотренных в бланке граф, способ применения обозначается на государственном или русском языке и прописывается в соответствующей графе с указанием лекарственной формы, дозировки, режима дозирования и продолжительности лечения. Не допускается ограничиваться общими указаниями («Известно», «Внутреннее», «Наружное»). Исправления в рецепте не допускаются.

20. Твердые сыпучие вещества выписываются в граммах, миллиграммах или микрограммах, жидкие – в миллилитрах, граммах и каплях. Биологические препараты – в единицах действия.

На одном рецептурном бланке выписывается одно наименование лекарственного средства, содержащее наркотические средства, психотропные и сильнодействующие вещества в количествах, не превышающих предельно допустимые нормы согласно приложению 5 к настоящим Правилам.

21. При отсутствии одного из препаратов, указанных в рецепте, при отпуске неполной упаковки или неполного количества препарата, фармацевт на обратной стороне рецепта указывает количество отпущенного препарата. Рецепт (за исключением рецептов на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные и сильнодействующие вещества) возвращается пациенту, копия рецепта оставляется в аптеке.

22. Рецепт на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные и сильнодействующие вещества остается в аптеке.

На обороте рецепта указывается название, количество отпущенного лекарственного средства, дата и подпись отпустившего.

Пациенту взамен рецепта выдается сигнатура с желтой полосой по диагонали (слева направо) по форме согласно приложению 6 к настоящим Правилам с данными, полностью соответствующими рецепту и заводской маркировке (завод-производитель, страна, номер серии (партии)). Сигнатура заверяется подписью фармацевтического работника, отпустившего лекарство, а также скрепляется печатью аптечной организации.

23. При выписывании лекарственного средства в дозе, превышающей высшую разовую, врач в рецепте обозначает дозу лекарственного средства прописью и восклицательным знаком. При несоблюдении врачом данного требования фармацевтический работник отпускает прописанное лекарственное средство в половине, установленной высшей разовой дозы.

Рецепты на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества для пациентов с хроническими заболеваниями выписываются на курс лечения сроком до одного месяца. В этих случаях на рецептурном бланке указывается «По специальному назначению». Указание «По специальному назначению» врач прописывает собственноручно, заверяет подписью и личной печатью.

24. Не допускается выписывать рецепты и отпускать пациентам:

1) лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества Таблицы II Списка пациентам с психическими и поведенческими расстройствами (заболеваниями), связанными с употреблением наркотических средств, за исключением лекарственных средств поддерживающей терапии агонистами опиоидов (далее – ПТАО) для пациентов ПТАО;

2) этиловый эфир, а также инъекционные растворы фентанила;

3) наркотические средства, психотропные вещества вне состава изготовленной в аптеке лекарственной формы.

25. Рецепты на лекарственные средства и изделия медицинского назначения действительны на территории всей республики, за исключением рецептов на бесплатный и льготный отпуск, которые действительны в пределах административно-территориальной единицы республики.

Рецепты на получение лекарственных средств, в том числе отпускаемых бесплатно и на льготных условиях, действительны в течение 1 месяца.

Рецепты на лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные и сильнодействующие вещества, действительны в течение 15 календарных дней с момента выдачи рецепта.

26. Срок хранения рецепта в бумажном виде на лекарственное средство составляет не менее тридцати календарных дней, за исключением рецепта на лекарственное средство, содержащее наркотические средства, психотропные и сильнодействующие вещества, который хранится один год, на лекарственное средство, отпускаемое в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) обязательного социального медицинского страхования, срок хранения которого составляет два года.

27. По истечении срока хранения рецепты подлежат уничтожению.

28. Для уничтожения рецептов создается комиссия в составе руководителя и материально-ответственных лиц аптеки, аптечного пункта.

Комиссия составляет акт об уничтожении, в котором прописью указываются период и количество уничтоженных рецептов.

29. Рецепт, не отвечающий вышеперечисленным требованиям, является недействительным и погашается штампом «Рецепт недействителен», регистрируется в журнале учета неправильно выписанных рецептов по форме, утвержденной приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 17 сентября 2020 года № ҚР ДСМ-104/2020 «Об утверждении Правил оптовой и розничной реализации лекарственных средств и медицинских изделий» (зарегистрирован в Реестре государственной регистрации нормативных правовых актов под № 21229), пронумерованном, прошнурованном и скрепленном подписью руководителя и печатью (при наличии) аптеки, аптечного пункта.

Информация о неправильно выписанных рецептах передается в соответствующие территориальные подразделения государственного органа в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий и для сведения руководителю соответствующей медицинской организации.

30. В рецепте применяются основные рецептурные сокращения согласно приложению 7 к настоящим Правилам. 

Приложение 1

к правилам выписывания, учета и хранения рецептов

Форма специального рецептурного бланка 

Форма Формат А6 

РЕЦЕПТ №____	РЕЦЕПТ №____
Код_________	Код_________
Штамп организации здравоохранения (с указанием наименования организации здравоохранения)	Штамп организации здравоохранения (с указанием наименования организации здравоохранения)
Дата выписки рецепта «___» ________ 20 ___ г. Ф.И.О. (при его наличии) пациента _____________, ИИН _____________ Возраст _____________ Адрес  _____________                 № участка _____________, № медицинской документации пациента _____________________________________________ Ф.И.О. (при его наличии) врача  _____________________________________________ Rp:	Дата выписки рецепта «___» ________ 20 ___ г. Ф.И.О. (при его наличии) пациента _____________, ИИН _____________        возраст _____________ Адрес  _____________           № участка _____________, № медицинской документации пациента _____________________________________________ Ф.И.О. (при его наличии) врача _____________________________________________ Rp:
Подпись и личная печать врача  _____________ МП	Подпись и личная печать врача _____________     МП
Исправления не допускаются. Корешок остается в организации здравоохранения Номер бланка	Исправления не допускаются Номер бланка

Приложение 2 к правилам выписывания, учета и хранения рецептов

Условное цифровое обозначение административно-территориальных единиц Республики Казахстан 

№ п/п	Административно-территориальная единица	Условное цифровое обозначение
1	город Астана	658
2	город Алматы	646
3	город Шымкент	656
4	Акмолинская область	652
5	Актюбинская область	645
6	Алматинская область	660
7	Атырауская область	648
8	Восточно-Казахстанская область	647
9	Жамбылская область	649
10	Западно-Казахстанская область	657
11	Карагандинская область	650
12	Костанайская область	653
13	Кызылординская область	651
14	Мангистауская область	663
15	область Абай	659
16	область Жетісу	661
17	область Ұлытау	662
18	Павлодарская область	654
19	Северо-Казахстанская область	655
20	Туркестанская область	663

Приложение 3 к правилам выписывания, учета и хранения рецептов

Наименование организации здравоохранения

__________________________________________________

Книга

учета специальных рецептурных бланков 

Остаток на начало месяца (общее кол-во бланков)	Приход			Расход					Остаток на конец месяца (общее кол-во бланков)
	Дата, документа	Бланк с № ____ по № ____    Код	Кол- во	Кому Ф.И.О (при его наличии) врача, дата выдачи	Бланк с № _____ по № _____	Кол- во	Подпись получившего	Ф.И.О (при его наличии) мат.ответст. лица
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10

Приложение 4 к правилам выписывания, учета и хранения рецептов

Наименование организации здравоохранения

__________________________________________________

Акт

сверки специальных рецептурных бланков за ______ месяц 20 _____ г. 

№ п /п	Специальные рецептурные бланки с №____по № ____	Остаток на начало месяца	Приход	Расход	Остаток книжный	Остаток фактический	Разница +/- ±
1	2	3	4	5	6	7	8

Приложение 5

к правилам выписывания, учета и хранения рецептов

Предельно допустимые нормы выписывания и отпуска лекарственных средств, содержащих наркотические средства, психотропные вещества на один рецепт 

№ п /п	Международное непатентованное наименование или состав	Единица лекарственной формы	Дозировка	Содержание сухого вещества в одной единице лекарственной формы, грамм	Предельно допустимые норма выписывания на один рецепт, не более единиц	Примечание
1	2	3	4	5	6	7
1	Морфина гидрохлорид	раствор для инъекций в ампуле	1% - 1 мл	0,01	30	В сумме не должно превышать 0,3 грамма
2	Морфина сульфат	таблетка	5 мг	0,005	100	В сумме не должно превышать 0,5 грамма
		таблетка	10 мг	0,01	50
3	Тримеперидин	раствор для инъекций в ампуле	1% - 1 мл	0,01	20	В сумме не должно превышать 0,2 грамм
		раствор для инъекций в ампуле	2 % - 1 мл	0,02	10
4	Фентанил	трансдермальная терапевтическая система, пластырь	12,5 мкг /ч	0,0014-0,0021	40	В сумме не должно превышать 0,055 грамм
		трансдермальная терапевтическая система, пластырь	25 мкг /ч	0,0028-0,0042	20
		трансдермальная терапевтическая система, пластырь	50 мкг /ч	0,0055-0,0084	10
		трансдермальная терапевтическая система, пластырь	75 мкг /ч	0,0083-0,0126	6
		трансдермальная терапевтическая система, пластырь	100 мкг /ч	0,0110-0,0168	5
5	Оксикодон	таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой	5 мг /2,5 мг	0,005	160	В сумме не должно превышать 0,8 грамма
		таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой	10 мг /5 мг	0,01	80
		таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой	20 мг /10 мг	0,02	40
		таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой	40 мг /20 мг	0,04	20
6	Лекарственные средства, содержащие психотропные вещества, за исключением производных барбитуровой кислоты	таблетка			50
		раствор для инъекций в ампуле			20
7	Лекарственные средства, содержащие производные барбитуровой кислоты	таблетка			10

Приложение 6 к правилам выписывания, учета и хранения рецептов

СИГНАТУРА

Название аптечной организации ________________________

КОД ____________ № рецепта ____________,

Дата выписывания ____________

Ф.И.О (при его наличии), возраст пациента _________________________            

Rp: ______________________________________________

_________________________________________________

_________________________________________________

_________________________________________________

_________________________________________________

_________________________________________________

Способ применения ______________________________________         

Ф.И.О (при его наличии) врача _________________________________________________             

Завод–производитель, страна, № серии (партии)

 _________________________________________________ 

Приготовил _________________________________________________

Проверил _________________________________________________

Отпустил _________________________________________________

Дата _________________________________________________                                                   

Приложение 7 к правилам выписывания, учета и хранения рецептов

Основные рецептурные сокращения 

Сокращение	Полное написание	Перевод
aa	ana	по, поровну
ac. acid.	acidum	кислота
amp.	ampulla	Ампула
aq.	аqua	Вода
aq. purif.	aqua purificata	вода очищенная
but.	вutyrum	масло (твердое)
comp., cps.	сompositus (a, um)	Сложный
D.	Da, Detur, Dentur	Выдай. Пусть будет выдано. Пусть будут выданы
D.S.	Da, Signa; Detur, Signetur	Выдай, oбозначь. Пусть будет выдано, обозначено. Выдать, обозначить
D.t.d.	Da (Dentur) tales doses	Выдай (Пусть будут выданы) такие дозы
Dec.	Decoctum	Отвар
dil.	dilutus	Разведенный
div. in p.aeq	divide in partes aequales	раздели на равные части
emuls	emulsum	Эмульсия
extr.	extractum	экстракт, вытяжка
f.	fiat (fiant)	пусть образуется (образуются)
gtt.	gutta, guttae	капля, капли
inf.	infusum	Настой
in amp.	in ampullis	в ампулах
in caps.gel.	in capsulis gelatinosis	в капсулах желатиновых
in tabl.	in tab(u)lettis	в таблетках
lin.	linimentum	жидкая мазь
liq.	liquor	Жидкость
M. pil.	massa pilularum	пилюльная масса
M.	Misce; Misceatur	Смешай. Пусть будет смешано. Смешать
N.	numero	Числом
ol.	oleum	масло (жидкое)
pil.	pilula	Пилюля
p.aeq.	partes aequales	равные части
pulv.	pulvis	Порошок
q.s.	quantum satis	сколько потребуется, сколько надо
r., rad.	radix	Корень
Rp.	Recipe	Возьми
Rep.	Repete. Repetatur	Повтори. Пусть будет повторено
rhiz.	rhizoma	Корневище
S.	Signa. Signetur	Обозначь. Пусть будет обозначено
sem.	semen	Семя
simpl.	simplex	Простой
sir.	sirupus	Сироп
sol.	solutio	Раствор
supp.	suppositorium	Свеча
tabl.	tab(u)letta	Таблетка
t-ra, tinct., tct.	tinctura	Настойка
ung.	unguentum	Мазь
vitr.	vitrum	Склянка
ppt., praec.	praecipitatus	Осажденный
past.	pasta	Паста

Приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

Официальное опубликование документа состоялось 19 июля 2023 года.

БҰЙРЫҚПЕН ТАНЫСУ.

ОЗНАКОМИТЬСЯ С ДОКУМЕНТОМ.

Фармацевтическое обозрение Казахстана.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM