13 июня 2022 года Счетным Комитетом был опубликован отчет по итогам государственного аудита эффективности использования бюджетных средств, выделенных на подготовку медицинских кадров, прикладные научные исследования в области здравоохранения и активов организаций медицинского образования, подведомственных МЗ РК, а также активов РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий», за период с 1 января 2019 года по 31 декабря 2021 года. Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий прокомментировал заключение аудита Счетного комитета.

Так, по поводу приобретения недоработанного и неработоспособного программного обеспечения, которое не используется в производственной деятельности и предусмотрено к списанию, НЦ ЭЛС поясняет, что данное программное обеспечение было приобретено в период 2016-2018 годы самостоятельно на собственные средства. не используя бюджетные ресурсы. Кроме того, неработоспособность программного обеспечения была выявлена предприятием самостоятельно в 2019 году, в результате чего НЦ ЭЛС инициировал расследование данного факта и направил все материалы в правоохранительные органы для дальнейшего расследования.

Касательно фактов утверждения предельных цен на генерики, превышающих цены оригинальных лекарственных средств НЦЭЛС сообщает, что формирование предельных цен на лекарственные средства осуществляется согласно Правилам регулирования, формирования предельных цен и наценки на лекарственные средства, а также медицинские изделия в рамках ГОБМП и (или) в системе ОСМС, утвержденным приказом Министра здравоохранения РК от 11 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-247/2020.

В соответствии с правилами, предельные цены на лекарства формируются на основании подтверждающих документов (контракты, инвойсы, счет-фактура и.т.д), а именно цены завода-производителя с учетом сравнения с ценами в референтных странах, сопутствующих расходов (таможенные, транспортные, маркетинговые расходы, расходы на оценку качества) с учетом наценки по регрессивной шкале.

При формировании предельных цен сравнение оригинальных препаратов с генериками осуществляется только в случае наличия установленных предельных цен на оригинальные лекарственные средства за 3 года до истечения действия патентной защиты. С учетом данной нормы при данных критериях генерики сравниваются с оригинальными препаратами и после чего формируются предельные цены.

Необходимо отметить, что предельные цены генериков могут быть выше оригинальных лекарственных препаратов, поскольку затраты на производство генериков могут превышать затраты на производство оригинальных препаратов после истечения патентной защиты. Это связано с большими расходами на современное научно-технологическое оборудование, строительство новых производственных площадок, трудовые и человеческие ресурсы страны-производителя.

Источник: Официальный интернет-ресурс НЦ ЭЛС.

Фармацевтическое обозрение Казахстана. 

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM