Добавьте Pharmreviews.kz в Google

Новости Казахстана

Новости пилотного проекта: препарат «Натальсид» с кодом Data Matrix отгружен дистрибьютору

132 упаковки препарата «Натальсид» с кодом Data Matrix введены в оборот и отгружены дистрибьютору ТОО «Инкар» для дальнейшего направления в розничную реализацию в рамках пилотного проекта по маркировке и прослеживаемости фармацевтических препаратов.

«Натальсид» производится на российской площадке АО «Нижфарм», входящей в международную группу компаний STADA. Там же он и был промаркирован кодом Data Matrix в декабре 2020 года. Позже прошел все таможенные процедуры и был ввезен в Казахстан.

Сейчас препарат находится на складе дистрибьютора ТОО «Инкар» в Алматы, а уже к концу апреля попадет в аптечные сети «Еврофарм» и «Гиппократ» в Нур-Султане. Весь путь препарата благодаря коду Data Matrix прослеживается в Информационной системе маркировки и прослеживаемости товаров (ИСМПТ).

Получение данных из ИСМПТ о движении собственной продукции позволит производителям и импортерам обеспечить более точное планирование производства и поставок продукции на рынок. Кроме того, возможность отслеживать движение продукции в режиме реального времени позволит более точно оценивать эффективность маркетинговых активностей и оптимизировать их.

Напомним, в стране идет подготовка к внедрению маркировки лекарственных средств. На данный момент, уже утверждён план организационных мероприятий по реализации маркировки и прослеживаемости товаров в Республике Казахстан (Дорожная карта). При Министерстве здравоохранения определён состав межведомственной рабочей группы по маркировки и прослеживаемости лекарственных средств. Разработаны методические рекомендации по маркировке и прослеживаемости. Реализуется пилотный проект с участием 6 отечественных производителей, 7 зарубежных фармацевтических компаний, двух дистрибьюторов фармацевтической продукции, трех аптечных сетей и 3 медицинских организаций. Уже сформирован проект перечня лекарственных средств, подлежащих обязательной маркировке на территории Республики Казахстан на первом этапе.

Пока утверждены документы первого уровня. Так, законом РК ратифицировано соглашение о механизме прослеживаемости товаров ввезенных на таможенную территорию ЕАЭС, постановлениями правительства утверждены правила определения единого оператора и требования к информационной системе маркировки и прослеживаемости, определён единый оператор маркировки и прослеживаемости.

Очень важным с точки зрения регулирования системы маркировки и прослеживаемости является Закон РК «О регулировании торговой деятельности». В понятийном аппарате данного закона даны определения единого оператора, отраслевых органов и координирующих органов в области маркировки, а также национального каталога товаров.

Кроме того, именно в этом законе определены полномочия всех регулирующих, координирующих органов данной системы и единого оператора.

В соответствии с этим законом, правительство Республики Казахстан по итогам конкурса определяет единого оператора, устанавливает требования к нему и порядок его определения. Оно также утверждает требования к информационной системе маркировки и прослеживаемости товаров, и что очень важно, определяет предельный размер стоимости контрольного идентификационного знака.

Источник: ismet.kz.

Фармацевтическое обозрение Казахстана.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM  telegram

Актуальные материалы

  • Как изменения на рынке лекарств повлияют на жизнь казахстанцев

    За последние годы система регулирования лекарственных средств в Казахстане проходит последовательную трансформацию. Речь идет не об отдельных точечных изменениях, а о перестройке ключевых регуляторных процессов: от допуска продукции на рынок и ценообразования до пострегистрационного контроля, цифровизации и внедрения международных стандартов.

    окт 20, 2026

  • FDA одобрена иммунотерапия, позволяющая избежать операции при раке прямой кишки

    Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено применение препарата Jemperli (достарлимаб) компании GSK по новому показанию. Теперь он разрешен в качестве монотерапии для взрослых с ранее нелеченным местнораспространенным раком прямой кишки II–III стадии с дефицитом системы репарации ошибочно спаренных нуклеотидов ДНК (dMMR) или высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H). Эти характеристики опухоли должны быть подтверждены тестом, также одобренным FDA для этих целей.

    окт 20, 2026

  • МЗ РК формирует проект перечня лекарств или медизделий для долгосрочного закупа

    Министерство здравоохранения Республики Казахстан разрабатывает проект Перечня лекарственных средств или медицинских изделий, закупаемых единым дистрибьютором в рамках долгосрочных договоров поставки с наименования, лекарственной формы, дозировки, формы выпуска, единицы измерения.

    окт 20, 2026

  • Проект республиканского бюджета: на здравоохранение в 2027 году - 2,5 трлн тенге 

    В проекте республиканского бюджета Казахстана на 2027 год на здравоохранение предусмотрено 2,5 трлн тенге. Средства планируется направить на гарантированный объем бесплатной медицинской помощи, лекарственное обеспечение и медицинское страхование. Об этом сообщил министр финансов Мади Такиев, представляя на пленарном заседании Курултая проект Закона «О республиканском бюджете на 2027–2029 годы».

    окт 20, 2026

  • В РК обновлен перечень сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие

    Приказом Министра здравоохранения РК от 6 октября 2026 года №134 утверждена новая редакция перечня сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие на жизнь и здоровье человека. 

    окт 19, 2026

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image

Подписка на новости