Добавьте Pharmreviews.kz в Google

Новости Казахстана

НЦЭЛС завершено межгосударственное тестирование платформы по регистрации лекарств в ЕАЭС

НЦЭЛС завершено межгосударственное  тестирование платформы по регистрации лекарств в ЕАЭС
Фото: Фармацевтическое обозрение Казахстана

Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий КМФК МЗ РК успешно завершено межгосударственное тестирование информационного взаимодействия между уполномоченными органами стран ЕАЭС и ЕЭК при формировании, введении и использовании общего реестра зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС. Испытания проводились в рамках работы с новой интегрированной информационной системой Союза – Компонентом базовой реализации (КБР).

В тестировании участвовали информационные системы уполномоченных органов Казахстана, Армении, Кыргызстана и ЕАЭС. Проверялась корректность передачи и обновления данных в общем реестре зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС. Среди ключевых аспектов тестирования – регистрация лекарственного препарата в референтном государстве, присвоение регистрационного номера, запуск процедуры регистрации в государстве признания, аннулирование регистрационного удостоверения и удаление заявлений.

Новая версия КБР обеспечивает более эффективный обмен данными между странами ЕАЭС и поддерживает переход на обновленный Портал ЕАЭС ЛС.

Источник: Пресс-служба НЦЭЛС.

Актуальные материалы

  • В ЕАЭС расширили основания для приостановления РУ медицинских изделий

    Совет Евразийской экономической комиссии утвердил изменение в пункт 114 Правил регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий. Как сообщила ЕЭК 10 сентября 2026 года, отсутствие в регистрационном досье действующего отчета о результатах инспектирования производства станет дополнительным основанием для приостановления действия регистрационного удостоверения.

    сен 15, 2026

  • Совет ЕЭК актуализировал Правила надлежащей производственной практики ЕАЭС

    Совет Евразийской экономической комиссии дополнил Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза требованиями к производству высокотехнологичных лекарственных препаратов. Документ разработан с учетом передового международного опыта и современных технологий производства высокотехнологичных лекарственных препаратов.

    сен 15, 2026

  • Фармацевтический рынок стран ЕАЭС: статистика и основные направления развития

    В Ставрополе начала работу XI Всероссийская GMP-конференция «Новое десятилетие GMP: инновации, безопасность, надежность»В рамках пленарного заседания «Стратегический приоритет: производство современных препаратов» заместитель директора Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии Чинара Мырзакматовна Мамбеталиева рассказала о развитии общего рынка лекарственных средств ЕАЭС, обновлении нормативной базы и внедрении надлежащих регуляторных практик.

    сен 15, 2026

  • Городской кардиологический центр Алматы получил аккредитацию JCI

    Городской кардиологический центр Алматы успешно прошел внешний аудит и впервые получил аккредитацию Joint Commission International (JCI) сроком на три года. Центр стал первой городской клиникой страны и специализированным центром экстренной кардиологической помощи в Республике Казахстан, удостоенным этого статуса.

    сен 15, 2026

  • В Туркестане открыли вирусологическую лабораторию при поддержке Пандемического фонда

    В Туркестане открылась вирусологическая лаборатория Национального центра экспертизы Министерства здравоохранения РК. Объект создан Правительством Казахстана в рамках странового проекта Пандемического фонда при поддержке Всемирной организации здравоохранения и содействии Программы развития ООН.

    сен 15, 2026

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image

Подписка на новости