Добавьте Pharmreviews.kz в Google

Новости Казахстана

Опубликован проект обновленных правил регулирования цен на лекарства

На портале проектов нормативно-правовых актов «Открытые НПА» для обсуждения опубликован проект обновленных правил регулирования, формирования предельных цен и наценки на лекарственные средства, а также медицинские изделия в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи и (или) в системе обязательного социального медицинского страхования.

Основанием для изменения Правил послужили нормы, установленные в Законе Республики Казахстан от 3 января 2022 года № 101-VII ЗРК «О внесении изменении в некоторые законодательные акты РК по вопросам развития конкуренции». 

Основным нововведением в правилах является введение порядка формирования перечня лекарственных средств, подлежащих ценовому регулированию при оптовой и розничной реализации. Предполагается, что оно коснется рецептурных лекарственных средств, имеющих менее 3 аналогов торговых наименований либо менее 3 производителей лекарственных средств в рамках одного международного непатентованного наименования. Т.е. препараты, имеющие широкое конкурентное окружение, не будут подлежать ценовому регулированию. 

Предлагается также изменить пакет документов в части исключения расчетов и предоставления заявителями подтверждающих документов по транспортным расходам от производителя до границы Республики Казахстан, таможенным расходам, расходам на оценку качества, маркетинговым расходам и предусмотреть их включение в в единую наценку к шкале наценок.

В целом, данная редакция Правил усовершенствует процедуру подачи документов заявителями на регистрацию и перерегистрацию цен на медицинские изделия.

При формировании Правил были учтены предложения антимонопольного органа, НПП «Атамекен» и субъектов фармацевтического рынка.

Публичное обсуждение проекта данного документа продлится до 8 февраля 2022 года.

ОЗНАКОМИТЬСЯ С ПРОЕКТОМ ДОКУМЕНТА.

Актуальные материалы

  • Как изменения на рынке лекарств повлияют на жизнь казахстанцев

    За последние годы система регулирования лекарственных средств в Казахстане проходит последовательную трансформацию. Речь идет не об отдельных точечных изменениях, а о перестройке ключевых регуляторных процессов: от допуска продукции на рынок и ценообразования до пострегистрационного контроля, цифровизации и внедрения международных стандартов.

    окт 20, 2026

  • FDA одобрена иммунотерапия, позволяющая избежать операции при раке прямой кишки

    Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено применение препарата Jemperli (достарлимаб) компании GSK по новому показанию. Теперь он разрешен в качестве монотерапии для взрослых с ранее нелеченным местнораспространенным раком прямой кишки II–III стадии с дефицитом системы репарации ошибочно спаренных нуклеотидов ДНК (dMMR) или высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H). Эти характеристики опухоли должны быть подтверждены тестом, также одобренным FDA для этих целей.

    окт 20, 2026

  • МЗ РК формирует проект перечня лекарств или медизделий для долгосрочного закупа

    Министерство здравоохранения Республики Казахстан разрабатывает проект Перечня лекарственных средств или медицинских изделий, закупаемых единым дистрибьютором в рамках долгосрочных договоров поставки с наименования, лекарственной формы, дозировки, формы выпуска, единицы измерения.

    окт 20, 2026

  • Проект республиканского бюджета: на здравоохранение в 2027 году - 2,5 трлн тенге 

    В проекте республиканского бюджета Казахстана на 2027 год на здравоохранение предусмотрено 2,5 трлн тенге. Средства планируется направить на гарантированный объем бесплатной медицинской помощи, лекарственное обеспечение и медицинское страхование. Об этом сообщил министр финансов Мади Такиев, представляя на пленарном заседании Курултая проект Закона «О республиканском бюджете на 2027–2029 годы».

    окт 20, 2026

  • В РК обновлен перечень сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие

    Приказом Министра здравоохранения РК от 6 октября 2026 года №134 утверждена новая редакция перечня сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие на жизнь и здоровье человека. 

    окт 19, 2026

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image

Подписка на новости