Добавьте Pharmreviews.kz в Google

Новости Казахстана

Полномочия КККБТУ МЗ РК в плане проверок качества вакцин будут расширены

Нормы Предпринимательского кодекса РК мешают проводить проверку вакцин. Такое заявление сделали депутаты Мажилиса Парламента РК в ходе обсуждения проекта Кодекса РК «О здоровье народа и системе здравоохранения», передает корреспондент МИА «Казинформ».

Согласно законопроекту, проверки качества фармацевтической продукции, в частности, вакцин, проводятся с учетом норм Предпринимательского кодекса РК. Эти требования, по мнению мажилисменов, не позволяют проверить объект с элементами внезапности. При этом, теряется весь смысл проверки. На практике, контролирующий орган прежде, чем въехать на объект, обязан за сутки его проинформировать, зарегистрировать проверку в Генпрокуратуре, что также может занять от 1 до 3 суток. За это время нарушитель может устранить все нарушения.

«О каком действенном контроле здесь может идти речь? Вопрос Министерству национальной экономике РК: Не считаете ли вы, что объекты, занимающиеся производством, хранением, закупом, транспортировкой, реализацией и использованием лекарств должны подлежать внеплановому контролю, без уведомления объекта?», - заявила на пленарном заседании Мажилиса депутат Татьяна Яковлева.

По словам министра здравоохранения РК Елжана Биртанова, Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК, в соответствии с действующим законодательством в сфере оборота лекарственных средств и качества медицинской помощи, осуществляет свои контрольные функции двумя путями – это внеплановые проверки по заявлениям граждан и плановые профилактические проверки, в зависимости от степени рисков на том или ином предприятии.

«В сфере санитарно-эпидемиологического благополучия есть дополнительная возможность проверки по особому порядку. Данные нормы действительно привели к тому, что количество проверок в сфере обращения фармпродукции и качества медуслуг значительно снизились», - отметил министр.

В свою очередь, вице-министр национальной экономики Айгуль Амантаева заявила, что конструкция Предпринимательского кодекса позволят проводить проверки без уведомления проверяемых лиц и без регистрации их в органах прокуратуры. «Поскольку вакцинация является обязательной процедурой и весьма важно обеспечить качество вакцин, мы готовы рассмотреть соответствующую поправку в установленном порядке», - заявила она.

Спикер Мажилиса Парламента РК Нурлан Нигматулин поручил внести соответствующие поправки.

«В соответствии со статистикой 65% людей, отказывающихся от вакцинации, ставили правильно вопрос по качеству вакцин. К сожалению, в 2003-2004 году у нас в Казахстане были случаи, когда к нам из Восточной Европы завезли вакцину, от которой пострадали люди, в том числе и дети. Депутаты внесли предложение ужесточить ответственность органов, которые отвечают за тендеры в отношении вакцин. Теперь введена персональная ответственность», - отметил Н. Нигматулин.

«Второе – организациям, поставляющим вакцины. Причем, в таком ракурсе, что если вдруг это повлекло угрозу жизни, то до пяти лет лишения свободы. Нужен жесткий подход к тем, кто поставляет вакцины, соответственно необходимо расширить полномочия Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК. Предлагаю внести норму об усилении полномочий Комитета. Это позволит сотрудникам Комитета беспрепятственно заходить в медучреждения, к поставщикам вакцин, вне зависимости от форм собственности. Они должны иметь право проверять, как проводится транспортировка, как осуществляется хранение, как используются вакцины», - заключил он.

Источник: inform.kz.

Актуальные материалы

  • Как изменения на рынке лекарств повлияют на жизнь казахстанцев

    За последние годы система регулирования лекарственных средств в Казахстане проходит последовательную трансформацию. Речь идет не об отдельных точечных изменениях, а о перестройке ключевых регуляторных процессов: от допуска продукции на рынок и ценообразования до пострегистрационного контроля, цифровизации и внедрения международных стандартов.

    окт 20, 2026

  • FDA одобрена иммунотерапия, позволяющая избежать операции при раке прямой кишки

    Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено применение препарата Jemperli (достарлимаб) компании GSK по новому показанию. Теперь он разрешен в качестве монотерапии для взрослых с ранее нелеченным местнораспространенным раком прямой кишки II–III стадии с дефицитом системы репарации ошибочно спаренных нуклеотидов ДНК (dMMR) или высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H). Эти характеристики опухоли должны быть подтверждены тестом, также одобренным FDA для этих целей.

    окт 20, 2026

  • МЗ РК формирует проект перечня лекарств или медизделий для долгосрочного закупа

    Министерство здравоохранения Республики Казахстан разрабатывает проект Перечня лекарственных средств или медицинских изделий, закупаемых единым дистрибьютором в рамках долгосрочных договоров поставки с наименования, лекарственной формы, дозировки, формы выпуска, единицы измерения.

    окт 20, 2026

  • Проект республиканского бюджета: на здравоохранение в 2027 году - 2,5 трлн тенге 

    В проекте республиканского бюджета Казахстана на 2027 год на здравоохранение предусмотрено 2,5 трлн тенге. Средства планируется направить на гарантированный объем бесплатной медицинской помощи, лекарственное обеспечение и медицинское страхование. Об этом сообщил министр финансов Мади Такиев, представляя на пленарном заседании Курултая проект Закона «О республиканском бюджете на 2027–2029 годы».

    окт 20, 2026

  • В РК обновлен перечень сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие

    Приказом Министра здравоохранения РК от 6 октября 2026 года №134 утверждена новая редакция перечня сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие на жизнь и здоровье человека. 

    окт 19, 2026

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image

Подписка на новости