Препарат «ДОК-1 МАКС» не зарегистрирован на территории Республики Казахстан
Комитет медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК сообщает, что препарат «ДОК-1 МАКС», который стал причиной смерти 65 детей в Узбекистане, не зарегистрирован на территории Республики Казахстан, соответственно не подлежит реализации.
Согласно предоставленным официальным данным крупных аптечных сетей и дистрибьюторов лекарственных средств в РК, препарат отсутствует на рынке и не реализуется по республике.
В соответствии с Кодексом РК «О здоровье народа и системе здравоохранения» система контроля качества лекарственных средств функционирует на всех стадиях их жизненного цикла.
Основным элементом регулирования качества и безопасности лекарственных средств является государственная регистрация, которой предшествует комплексная оценка их эффективности, безопасности и качества. Без этого лекарственное средство не допускается на рынок.
Также, перед регистрацией в Казахстане лекарственные средства и входящие в их состав активные и вспомогательные вещества, упаковочные материалы тщательно проверяются на качество.
За последние 4 года отказано в регистрации и не допущено на рынок страны 10 лекарственных препаратов разных производителей, с повышенным содержанием этиленгликоля во вспомогательных веществах.
В случае обнаружения «ДОК-1 МАКС» по республике будут предприняты меры в соответствии с законодательством.
Напомним, ранее ВОЗ были опубликованы предупредительные уведомления об обращении на рынках разных стран индийских сиропов от кашля и простуды COLD OUT и NATURCOLD с токсичными веществами в составе. Комитет также официально заявляет, что данные лекарственные средства не зарегистрированы в Казахстане и не реализуются в оптовом и розничном сегментах рынка.
Во всех вышеназванных лекарственных средствах было обнаружено неприемлемо высокое содержание этиленгликоля и диэтиленгликоля. Их употребление внутрь токсично для человека и может привести к летальному исходу.
Комитет напоминает, что при покупке лекарственных препаратов необходимо:
- покупать лекарства только после назначения врачей;
- если в инструкциях по применению указано, что лекарство отпускается по рецепту врачей, то необходим обязательно рецепт на это лекарство;
- в аптеке у фармацевта уточнить имеется ли сертификат соответствия на качество у приобретаемого лекарства;
- на упаковке должен быть указан регистрационный номер (№РК-ЛС....).
Если на упаковках нет этих обозначений или отсутствует информация о регистрации в Республике Казахстане, это может быть признаком того, что лекарство поддельное или неофициально ввезено на территорию РК.
Важно понимать, что производитель фальсификата не тратится на действующее вещество (т.е. собственно лекарство, которое и составляет основную стоимость препарата), поэтому он всегда старается максимально точно скопировать упаковку подлинного препарата. Однако при этом название и адрес производителя могут отличаться. Поэтому, всегда следует проверять информацию на упаковке перед покупкой лекарства и не доверять товарам сомнительного происхождения.
Все лекарства, зарегистрированные в Казахстане, можно найти на официальном сайте НЦ ЭЛС http://register.ndda.kz.
