Новости Казахстана
Обсуждается участие Казахстана в программе ВОЗ и St. Jude по обеспечению детей онкопрепаратами
Министр здравоохранения Казахстана Акмарал Альназарова в Самарканде обсудила перспективы сотрудничества с одним из ведущих детских онкологических центров США - St. Jude Children’s Research Hospital. Основное внимание уделено внедрению современных мет...
Обсуждается участие Казахстана в программе ВОЗ и St. Jude по обеспечению детей онкопрепаратами
Министр здравоохранения Казахстана Акмарал Альназарова ...
Выживаемость детей с онкологическими заболеваниями в Казахстане превышает 70%
В Казахстане пятилетняя выживаемость детей с онкогемато...
В Казахстане отозвано регистрационное удостоверение препарата «Ксамиол» в форме геля
Приказом и.о. Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК от 3 сентября 2026 года № 369-НҚ отозвано регистрационное удостоверение лекарственного средства «Ксамиол®, гель 15 г, 30 г.», РК-ЛС-5№017985, держатель регистрационного удостоверения «ЛЕО Фарма А/С», Дания. Приказ вступил в силу со дня подписания.
Правовым основанием для отзыва назван подпункт 7) статьи 10 и подпункт 7) пункта 1 статьи 259 Кодекса РК «О здоровье народа и системе здравоохранения», а также подпункт 7) пункта 3 приказа и.о. Министра здравоохранения РК от 24 декабря 2020 года №ҚР ДСМ-322/2020 «Об утверждении Правил приостановления, запрета или изъятия из обращения либо ограничения применения лекарственных средств и медицинских изделий», т.е. препарат отозван по инициативе держателя РУ. Причина принятого компанией решения не разъясняется; сведений о дефектах качества или рисках безопасности нет.
Препарат представляет собой комбинацию бетаметазона и кальципотриола и предназначен для наружной терапии псориаза. При этом в Государственном реестре ЛС РК сохраняется регистрация препарата той же фармацевтической группы с аналогичной комбинацией действующих веществ. Это препарат «Дайвобет®» (кальципотриол и бетаметазон, код АТХ D05AX52). В отличие от геля «Ксамиол», он выпускается в форме мази для наружного применения и отпускается по рецепту. Регистрационное удостоверение «Дайвобета» РК-ЛС-5№020337 действует до 31 декабря 2027 года. Производителем указана компания LEO Laboratories Limited, Ирландия.
Таким образом, отзыв регистрационного удостоверения «Ксамиола» не означает полного исчезновения данной комбинации действующих веществ с казахстанского рынка: она остается доступной в форме мази. Однако, важно понимать, что гель и мазь различаются своими свойствами и особенностями применения, а это может сказаться даже на утвержденных показаниях к применению препарата.
Ольга Баимбетова.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
