В Казахстане продлен срок действия регистрационных удостоверений на ряд препаратов
Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий (НЦЭЛС и МИ) проинформировал держателей регистрационных удостоверений, заявителей и производителей о продлении срока действия регистрационных удостоверений на отдельные лекарственные препараты.
Сообщается, что соответствующие изменения реализуются в рамках Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 22 мая 2025 года № 34 «О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года № 78». Документ предусматривает продление срока действия регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, в отношении которых поданы заявления о приведении регистрационного досье в соответствие с требованиями Евразийского экономического союза либо заявления о внесении изменений в референтное государство по добавлению государства признания - Республики Казахстан, при условии, что лекарственный препарат уже зарегистрирован в стране.
В Национальном центре экспертизы уточнили, что сведения о продлении сроков действия регистрационных удостоверений будут поэтапно актуализироваться в Государственном реестре лекарственных средств и медицинских изделий на основании поданных заявлений и действующих экспертных отчетов. Завершение актуализации информации в реестре планируется до 31 декабря 2025 года.
