Добавьте Pharmreviews.kz в Google

Новости Казахстана

В Казахстане утверждены Правила формирования фармацевтического инспектората

Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан утверждены Правила формирования фармацевтического инспектората, ведения реестра фармацевтических инспекторов Республики Казахстан. Документом определены такие понятия, как фармацевтическая инспекция, фармацевтический инспектор, фармацевтический инспекторат, реестр фармацевтических инспекторов Республики Казахстан. 

Так, в соответствии с приказом:

- фармацевтическая инспекция по надлежащим фармацевтическим практикам - это оценка объекта в сфере обращения лекарственных средств с целью определения его соответствия требованиям надлежащих фармацевтических практик Республики Казахстан и(или) Евразийского экономического союза; 

- фармацевтический инспектор по надлежащим фармацевтическим практикам – лицо, уполномоченное на осуществление функций по проведению фармацевтической инспекции по надлежащим фармацевтическим практикам и включенное в реестр фармацевтических инспекторов Республики Казахстан;

- фармацевтический инспекторат по надлежащим фармацевтическим практикам - структурное подразделение государственного органа в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий и его территориальных подразделений (далее – государственный орган), осуществляющим фармацевтическую инспекцию;

- реестр фармацевтических инспекторов Республики Казахстан – информационный ресурс уполномоченного органа, содержащий сведения о фармацевтических инспекторах Республики Казахстан.

В приказе изложены порядок формирования и организационная структура фармацевтического инспектората, порядок ведения реестра фармацевтических инспекторов с указанием подлежащих и не подлежащих опубликованию сведений о них. Исходя из документа, требования к образованию, квалификации, опыту работы, а также задачи и функции персонала устанавливаются в должностных инструкциях, а требования и процедуры системы качества фармацевтического инспектората для персонала фармацевтического инспектората и привлеченных экспертов - в руководстве по качеству фармацевтического инспектората. Руководство также содержит подтверждения наличия у персонала фармацевтического инспектората достаточных квалификаций, знаний и опыта, позволяющих выполнять действия, установленные законодательством РК в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий и определяет условия, при которых возникает потребность в проведении внутренних и внешних аудитов системы качества фармацевтического инспектората.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM

Актуальные материалы

  • В АСТАНЕ ВПЕРВЫЕ ПРОЙДЕТ КУРС ПОДГОТОВКИ МЕДИЦИНСКИХ АГЕНТОВ

    Astana Tourism объявляет набор на образовательный курс по привлече-нию иностранных пациентов в медицинские организации столицы. Ини-циатива реализуется в рамках развития медицинского туризма Астаны.

    окт 21, 2026

  • FDA одобрен первый антисмысловой олигонуклеотид для лечения хронического гепатита B

    Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрен препарат Hibsago (бепировирсен) компании GSK. Это первый антисмысловой олигонуклеотид, одобренный FDA для лечения хронического гепатита B у определенной группы взрослых пациентов без цирроза печени в сочетании с действующей противовирусной терапией.

    окт 21, 2026

  • В Казахстане предложили создать единую систему ухода за пожилыми людьми

    Депутаты фракции Общенациональной социал-демократической партии направили Премьер-Министру РК Олжасу Бектенову запрос с предложением объединить медицинскую помощь, реабилитацию, социальные услуги и уход на дому в единую систему долговременного ухода за пожилыми людьми.

    окт 21, 2026

  • Депутаты Құрылтая предложили доработать МИСы для снижения нагрузки на врачей

    Депутаты Құрылтая от фракции партии «Әділет» направили Министру здравоохранения РК Акмарал Альназаровой запрос с предложениями по совершенствованию медицинских информационных систем (МИС). Основное внимание в запросе уделено необходимости сокращения повторного ввода данных, обеспечению работы медорганизаций при технических сбоях и объективному учету действий медицинских работников.

    окт 21, 2026

  • Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 октября 2026 года № 139

    О внесении изменения и дополнения в приказ исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 октября 2020 года № ҚР ДСМ-174/2020 «Об утверждении целевых групп лиц, подлежащих скрининговым исследованиям, а также правил, объема и периодичности проведения данных исследований»

    окт 21, 2026

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image

Подписка на новости