Добавьте Pharmreviews.kz в Google

Новости Казахстана

В НЦЭЛС и МИ состоялся виртуальный аудит по Глобальному инструменту бенчмаркинга ВОЗ

В НЦЭЛС и МИ состоялся виртуальный аудит по Глобальному инструменту бенчмаркинга ВОЗ
Фото: Фармацевтическое обозрение Казахстана

С 13 по 15 мая на базе Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий (НЦЭЛС и МИ) состоялся виртуальный аудит по Глобальному инструменту бенчмаркинга Всемирной организации здравоохранения (WHO Global Benchmarking Tool, WHO GBT).

Аудит проводился с участием научных и технических специалистов штаб-квартиры ВОЗ под руководством доктора Разие Остад Али Дехаги, при участии председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК (КМФК МЗ РК) Бауыржана Джусипова, генерального директора Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Даурена Диханбаева, а также экспертов и сотрудников КМФК МЗ РК и НЦЭЛС и МИ.

Аудит проводился в рамках подготовки к достижению национальным регуляторным органом 3 уровня зрелости, который соответствует статусу «строгого регулятора» и свидетельствует о наличии сильной и устойчивой системы государственного регулирования в сфере обращения лекарственных средств.

Координация мероприятия осуществлялась штаб-квартирой ВОЗ (WHO/HQ), Европейским региональным бюро ВОЗ (WHO/EURO) и Страновым офисом ВОЗ в Казахстане. В рамках виртуального аудита команда ВОЗ оказала методическую поддержку национальному регулятору в анализе результатов предварительной самооценки, предоставила рекомендации по дальнейшему совершенствованию процессов, а также содействовала в подготовке к предстоящей официальной миссии.

По результатам виртуального этапа аудиторы отметили высокий уровень вовлеченности регуляторных органов Казахстана к дальнейшему развитию системы регулирования лекарственных средств. Заключительный официальный этап аудита запланирован на сентябрь текущего года.

Источник: Пресс-служба НЦЭЛС и МИ.

Актуальные материалы

  • Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 октября 2026 года № 139

    О внесении изменения и дополнения в приказ исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 октября 2020 года № ҚР ДСМ-174/2020 «Об утверждении целевых групп лиц, подлежащих скрининговым исследованиям, а также правил, объема и периодичности проведения данных исследований»

    окт 21, 2026

  • Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 13 октября 2026 года № 140

    О внесении изменений в приказ исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 сентября 2022 года № ҚР ДСМ-106 «Об утверждении стандарта организации медицинской помощи при профессиональной патологии в Республике Казахстан»

    окт 21, 2026

  • Постановление Правительства Республики Казахстан от 13 октября 2026 года № 897

    О внесении изменений в постановление Правительства Республики Казахстан от 23 мая 2007 года № 413 «Об утверждении Правил исключения из-под контроля лекарственных препаратов, содержащих малое количество наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, из которых указанные средства и вещества не могут быть извлечены легкодоступными способами, и списка указанных препаратов»

    окт 21, 2026

  • Как изменения на рынке лекарств повлияют на жизнь казахстанцев

    За последние годы система регулирования лекарственных средств в Казахстане проходит последовательную трансформацию. Речь идет не об отдельных точечных изменениях, а о перестройке ключевых регуляторных процессов: от допуска продукции на рынок и ценообразования до пострегистрационного контроля, цифровизации и внедрения международных стандартов.

    окт 20, 2026

  • FDA одобрена иммунотерапия, позволяющая избежать операции при раке прямой кишки

    Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено применение препарата Jemperli (достарлимаб) компании GSK по новому показанию. Теперь он разрешен в качестве монотерапии для взрослых с ранее нелеченным местнораспространенным раком прямой кишки II–III стадии с дефицитом системы репарации ошибочно спаренных нуклеотидов ДНК (dMMR) или высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H). Эти характеристики опухоли должны быть подтверждены тестом, также одобренным FDA для этих целей.

    окт 20, 2026

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image

Подписка на новости