Новости Казахстана
В Казахстане будет обновлен Казахстанский национальный лекарственный формуляр
Министерство здравоохранения Республики Казахстан подготовило проект изменений в Казахстанский национальный лекарственный формуляр (КНФ), утверждённый приказом от 18 мая 2021 года № ҚР ДСМ-41. Документ разработан во исполнение рекомендаций Формулярно...
В Казахстане будет обновлен Казахстанский национальный лекарственный формуляр
Министерство здравоохранения Республики Казахстан подго...
В Казахстане предлагают усилить цифровой контроль условий хранения и перевозки вакцин
На портале «Открытые НПА» началась процедура публичного...
В РК изменились правила исключения из-под контроля лекарственных препаратов с НПВП
Постановлением Правительства Республики Казахстан от 13 октября 2026 года №897 внесены изменения в Правила исключения из-под контроля лекарственных препаратов, содержащих малое количество наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, которые невозможно извлечь легкодоступными способами, утвержденные постановлением от 23 мая 2007 года № 413.
Основные положения касаются экспертной оценки препаратов, принятия решений об исключении из-под контроля и отражения соответствующих сведений в Государственном реестре лекарственных средств.
Критериями исключения из-под контроля лекарственных препаратов, содержащих подконтрольные вещества, являются:
- минимальное количество подконтрольных веществ, которое не способно быть предметом злоупотребления;
- невозможность практического извлечения из состава лекарственного препарата подконтрольных веществ легко осуществимыми способами или в количествах, представляющих опасность для здоровья человека.
В рамках проведения экспертизы лекарственных препаратов, содержащих подконтрольные вещества, при государственной регистрации, перерегистрации, внесении изменений в регистрационное досье лекарственного средства экспертная организация использует рекомендации ВОЗ, доклады и руководства Международного комитета по контролю над наркотиками, официальную информацию зарубежных регуляторных органов, а также осуществляет обзор научных публикаций.
При наличии в составе лекарственного препарата подконтрольных веществ экспертная организация в рамках экспертизы при государственной регистрации, перерегистрации, внесении изменений в регистрационное досье лекарственного средства проводит:
- изучение качественного состава лекарственного препарата – международного непатентованного наименования, химического названия (обозначения), структурной формулы активных ингредиентов и вспомогательных веществ лекарственного препарата на предмет их принадлежности к подконтрольным веществам;
- анализ данных о количественном составе активных ингредиентов и вспомогательных веществ в лекарственном препарате, дозировке, концентрации, а также форме его выпуска;
- анализ сведений о фармакологическом действии лекарственного препарата на организм человека для определения степени риска злоупотребления;
- изучение допустимости извлечения из лекарственного препарата легкодоступным способом подконтрольных веществ в количествах, достаточных для злоупотребления.
Приложение к Правилам устанавливает максимально допустимое содержание отдельных веществ на единицу дозы и упаковку, включая кодеин, фенобарбитал, эфедрин и псевдоэфедрин.
Постановление впервые официально опубликовано 16 октября 2026 года и вводится в действие с 27 октября 2026 года — по истечении десяти календарных дней после дня первого официального опубликования.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
