Добавьте Pharmreviews.kz в Google

Новости Казахстана

В РК планируют изменить процесс выдачи сертификата «СТ-KZ» в фармпромышленности

20 июня 2022 года Единый дистрибьютор провел совместное совещание с Комитетом технического регулирования и метрологии Министерства торговли и интеграции РК с участием НПП РК «Атамекен», отраслевых ассоциаций и представителей бизнеса, в ходе которого обсуждались актуальные вопросы выдачи сертификата о происхождении товара для внутреннего обращения «СТ-KZ» и контрактного производства медикаментов.

На сегодняшний день сертификат «СТ-KZ» является одним из документов, подтверждающих, что товар произведен в Казахстане. Его обладатели могут получить преференции со стороны государства в виде 10-летнего оффтейк-контракта на поставку лекарств и медицинских изделий в рамках ГОБМП и ОСМС. Кроме того, сертификат «СТ-KZ» включен в перечень обязательных документов при осуществлении поставок в рамках долгосрочных договоров поставки с заказчиками контрактного производства оригинальных, запатентованных лекарственных средств.

Участники совещания обсудили текущую ситуацию и проблемные вопросы с получением сертификатов при производстве лекарственных средств и медицинских изделий, в том числе для развития контрактного производства.

Единый дистрибьютор акцентировал внимание участников совещания на то, что сертификат «СТ-KZ» не только подтверждает, что товар произведен в Казахстане, но и позволяет определить степень глубины локализации любого товара (доля местного содержания), что является важным критерием уровня развития фармацевтической промышленности.

Председатель КТРМ МТИ РК Абенов А.Д. отметил готовность Комитета рассмотреть консолидированные предложения Единого дистрибьютора, отраслевых ассоциаций и бизнеса для внесения изменений в Правила по определению страны происхождения товара.

Представители бизнеса и отраслевых ассоциаций озвучили основные краеугольные вопросы по теме совещания: перечень технологических операций для фармацевтического производства, требования к безопасности, качеству и эффективности производимых медикаментов, необходимость разработки и утверждения методологии проведения экспертизы для экспертов-аудиторов, важность нормативного закрепления этапности углубления уровня локализации и др.

Участники совещания единогласно пришли ко мнению о необходимости перезагрузки процесса выдачи сертификата «СТ-KZ» в фармацевтической промышленности с выработкой конкретных предложений в действующие нормативные правовые акты.

По итогам состоявшегося обсуждения принято решение подготовить свод согласованных предложений для внесения изменений в Правила по определению страны происхождения товара и направить их на рассмотрение в Комитет технического регулирования и метрологии Министерства торговли и интеграции РК.

Справочно:

Сертификат о происхождении товара – документ, свидетельствующий о стране происхождения товара, статусе товара Евразийского экономического союза или иностранного товара.

Страна происхождения товара - страна, в которой товар был полностью произведен или подвергнут достаточной обработке/переработке.

Эксперты-аудиторы по определению страны происхождения товара, статуса товара Евразийского экономического союза или иностранного товара – физические лица, аттестованные КТРМ МТИ РК.

Министерство торговли и интеграции Республики Казахстан в соответствии с подпунктами 7-2), 7-3) статьи 7 Закона Республики Казахстан «О регулировании торговой деятельности» определено уполномоченным государственным органом по разработке и утверждению правил по определению страны происхождения товара, статуса товара Евразийского экономического союза или иностранного товара, выдаче сертификата о происхождении товара и отмене его действия, а также устанавливает формы сертификата по определению страны происхождения товара.

Источник: Пресс-служба ТОО «СК-Фармация».

Актуальные материалы

  • Как изменения на рынке лекарств повлияют на жизнь казахстанцев

    За последние годы система регулирования лекарственных средств в Казахстане проходит последовательную трансформацию. Речь идет не об отдельных точечных изменениях, а о перестройке ключевых регуляторных процессов: от допуска продукции на рынок и ценообразования до пострегистрационного контроля, цифровизации и внедрения международных стандартов.

    окт 20, 2026

  • FDA одобрена иммунотерапия, позволяющая избежать операции при раке прямой кишки

    Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено применение препарата Jemperli (достарлимаб) компании GSK по новому показанию. Теперь он разрешен в качестве монотерапии для взрослых с ранее нелеченным местнораспространенным раком прямой кишки II–III стадии с дефицитом системы репарации ошибочно спаренных нуклеотидов ДНК (dMMR) или высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H). Эти характеристики опухоли должны быть подтверждены тестом, также одобренным FDA для этих целей.

    окт 20, 2026

  • МЗ РК формирует проект перечня лекарств или медизделий для долгосрочного закупа

    Министерство здравоохранения Республики Казахстан разрабатывает проект Перечня лекарственных средств или медицинских изделий, закупаемых единым дистрибьютором в рамках долгосрочных договоров поставки с наименования, лекарственной формы, дозировки, формы выпуска, единицы измерения.

    окт 20, 2026

  • Проект республиканского бюджета: на здравоохранение в 2027 году - 2,5 трлн тенге 

    В проекте республиканского бюджета Казахстана на 2027 год на здравоохранение предусмотрено 2,5 трлн тенге. Средства планируется направить на гарантированный объем бесплатной медицинской помощи, лекарственное обеспечение и медицинское страхование. Об этом сообщил министр финансов Мади Такиев, представляя на пленарном заседании Курултая проект Закона «О республиканском бюджете на 2027–2029 годы».

    окт 20, 2026

  • В РК обновлен перечень сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие

    Приказом Министра здравоохранения РК от 6 октября 2026 года №134 утверждена новая редакция перечня сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие на жизнь и здоровье человека. 

    окт 19, 2026

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image

Подписка на новости