Новости Казахстана
Жанна Базарова подняла вопросы лекарственного обеспечения пациентов
16 сентября 2026 года в Алматы впервые состоялся форум «ФАРМБЮДЖЕТ 2027», организованный международной аналитической компанией PROXIMA RESEARCH. К диалогу, помимо представителей государственных органови участников фармацевтического рынка, были призла...
Жанна Базарова подняла вопросы лекарственного обеспечения пациентов
16 сентября 2026 года в Алматы впервые состоялся форум ...
Участие АЗРК в качестве сорегулятора цен на лекарства и медизделия завершилось
Агентство по защите и развитию конкуренции Республики К...
В РК приняты меры по повышению безопасности парацетамол-содержащих лекарств
В соответствии Кодексом РК «О здоровье народа и системе здравоохранения», приказом и.о. председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения РК от 15 февраля 2023 года №74-НҚ утверждены меры для снижения риска возникновения гепатотоксичности, нефротоксичности и других нежелательных последствий, угрожающих здоровью и жизни людей, при употреблении лекарственных препаратов, содержащих парацетамол. Основанием стало экспертное заключение по пересмотру соотношения польза-риск лекарственных препаратов, содержащих в составе парацетамол от Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий.
Так, согласно нормам приказа, к государственной регистрации/перерегистрации лекарственных средств, содержащих парацетамол, будут допускаться лишь:
1) монокомпонентные препараты в разовой дозе не более 500 мг в лекарственных формах для приема внутрь, в ректальных суппозиториях - не более 300 мг;
2) комбинированные противопростудные и противокашлевые препараты в лекарственных формах для приема внутрь - в разовой дозе не более 500 мг;
3) комбинированные противопростудные и противокашлевые препараты, содержащие парацетамол, в комбинации с кофеином, с противопоказанием для детей до 12 лет, псевдоэфедрином, декстрометорфаном, эфедрином, кодеином с противопоказанием для детей до 18 лет.
ЗАПРЕЩЕНА государственная регистрация/перерегистрация лекарственных препаратов, содержащих парацетамол:
1) не соответствующих пунктам 1, 2 приказа;
2) сиропы/суспензии/растворы парацетамола, содержащие в составе вспомогательных веществ этиловый спирт.
Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Отметим, что за прошлый год экспертами НЦЭЛС и МИ отказано в регистрации более 20 препаратов с нерациональными комбинациями и запрещенными красителями в составе.
Источник: Пресс-служба НЦЭЛС.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
