В соответствии Кодексом РК «О здоровье народа и системе здравоохранения», приказом и.о. председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения РК от 15 февраля 2023 года №74-НҚ утверждены меры для снижения риска возникновения гепатотоксичности, нефротоксичности и других нежелательных последствий, угрожающих здоровью и жизни людей, при употреблении лекарственных препаратов, содержащих парацетамол. Основанием стало экспертное заключение по пересмотру соотношения польза-риск лекарственных препаратов, содержащих в составе парацетамол от Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий.

Так, согласно нормам приказа, к государственной регистрации/перерегистрации лекарственных средств, содержащих парацетамол, будут допускаться лишь:

1) монокомпонентные препараты в разовой дозе не более 500 мг в лекарственных формах для приема внутрь, в ректальных суппозиториях - не более 300 мг;

2) комбинированные противопростудные и противокашлевые препараты в лекарственных формах для приема внутрь - в разовой дозе не более 500 мг;

3) комбинированные противопростудные и противокашлевые препараты, содержащие парацетамол, в комбинации с кофеином, с противопоказанием для детей до 12 лет, псевдоэфедрином, декстрометорфаном, эфедрином, кодеином с противопоказанием для детей до 18 лет.

ЗАПРЕЩЕНА государственная регистрация/перерегистрация лекарственных препаратов, содержащих парацетамол:

1) не соответствующих пунктам 1, 2 приказа;

Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.

Отметим, что за прошлый год экспертами НЦЭЛС и МИ отказано в регистрации более 20 препаратов с нерациональными комбинациями и запрещенными красителями в составе.

Источник: Пресс-служба НЦЭЛС.