Приказом Министра здравоохранения РК от 20 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-288/2020 утверждена новая редакция правил осуществления рекламы лекарственных средств и медицинских изделий.

В соответствии с утвержденным приказом, распространение и размещение рекламы лекарственных средств и медицинских изделий осуществляется в средствах массовой информации, электронных информационных ресурсах в организациях здравоохранения.

Она соответствует инструкции по медицинскому применению или эксплуатационному документу, предоставляется на казахском и русском языках, содержит полные и достоверные сведения о лекарственном средстве или медицинском изделии, способствующие их рациональному применению. При внесении в инструкцию изменений, влияющих на содержание распространяемой рекламы, внесенные изменения должны отражаться в рекламных материалах.

Реклама не должна преувеличивать фармакологические свойства и терапевтические показания рекламируемого лекарственного средства, область применения для медицинских изделий, а также исключает сравнения с другими лекарственными средствами и медицинскими изделиями. Реклама не должна вводить потребителей в заблуждение посредством злоупотребления их доверием, в том числе в отношении характеристик, состава, потребительских свойств, стоимости (цены), предполагаемых результатов применения, результатов исследований и испытаний.

К рекламе лекарственных средств и медицинских изделий не относятся:

1) информация, имеющая отношение к здоровью или заболеваниям человека;

2) инструкция по медицинскому применению, торговые каталоги, прайс-листы, справочные материалы, научно-информационный материал, методические и учебные материалы медицинского характера;

3) информация о физическом и (или) юридическом лице, производящем или реализующем лекарственное средство и (или) медицинское изделие;

4) логотип, торговое и (или) международное непатентованное название, нанесенное на промышленную продукцию, распространяемую среди медицинских и фармацевтических работников (ручки, блокноты, сумки, медицинские халаты, календари, визитницы, флешки и другое).

Для этого заявитель заключает договор с экспертной организацией о проведении оценки рекламных материалов и предоставляет в Центр обслуживания заявителей (ЦОЗ) экспертной организации следующие документы:

заявление по установленной форме;

рекламный материал на бумажном и электронных носителях на казахском и русском языках (модуль, статья, раскадровка видео рекламы или баннера, рекламный текст аудио рекламы);

видео-, аудиозаписи рекламы на казахском и русском языках при распространении на видео-, радио каналах;

эксплуатационный документ медизделия (если речь идет о медизделии) и др.

Ответственный исполнитель ЦОЗ после приёма документов в течение одного рабочего дня осуществляет регистрацию заявления и вносит сведения в информационную систему.

Далее в течение 10 рабочих дней экспертная организация осуществляет проверку комплектности документов и материалов и проводит их оценку на соответствие требованиям законодательства РК.

При выявлении несоответствий, экспертная организация направляет заявителю однократно письмо с указанием выявленных замечаний и необходимости их устранения в полном объёме в срок, не более 10 рабочих дней со дня получения письма.

При положительной оценке экспертная организация выдаёт Заключение о соответствии рекламы лекарственных средств и медицинских изделий требованиям законодательства РК в области здравоохранения и Правилам осуществления рекламы.

Данным приказом признаны утратившими силу:

1) приказ Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года № 105 "Об утверждении Правил осуществления рекламы лекарственных средств и медицинских изделий";

2) пункт 2 Перечня приказов в сфере здравоохранения, в которые вносятся изменения, утвержденного приказом МЗ РК от 22 апреля 2019 года № ҚР ДСМ-44 "О внесении изменений в некоторые приказы МЗ РК и МЗСР РК".

Источник: Фармацевтическое обозрение Казахстана.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM