Добавьте Pharmreviews.kz в Google

Новости Казахстана

В РК утверждена новая редакция правил проведения инспекций медицинских изделий

В РК утверждена новая редакция правил проведения инспекций медицинских изделий

Приказом Министра здравоохранения РК от 7 апреля 2023 года №63 утверждена новая редакция правил проведения инспекций медицинских изделий.

Документ включает изменения, направленные на гармонизацию с требованиями к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 10 ноября 2017 года № 106.

В обновленных правилах детализированы процедуры инспекции производств медицинских изделий,  внесены изменения, связанные с переходом на электронный формат подачи документов на проведение инспекции, а также редакционные  правки в целях приведения в соответствие с новой редакцией Кодекса Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», принятой 07 июля 2020 года.

Приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

Официальное опубликование документа состоялось 17 апреля 2023 года.

ОЗНАКОМИТЬСЯ С ДОКУМЕНТОМ.

Фармацевтическое обозрение Казахстана.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM 

Актуальные материалы

  • Как изменения на рынке лекарств повлияют на жизнь казахстанцев

    За последние годы система регулирования лекарственных средств в Казахстане проходит последовательную трансформацию. Речь идет не об отдельных точечных изменениях, а о перестройке ключевых регуляторных процессов: от допуска продукции на рынок и ценообразования до пострегистрационного контроля, цифровизации и внедрения международных стандартов.

    окт 20, 2026

  • FDA одобрена иммунотерапия, позволяющая избежать операции при раке прямой кишки

    Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено применение препарата Jemperli (достарлимаб) компании GSK по новому показанию. Теперь он разрешен в качестве монотерапии для взрослых с ранее нелеченным местнораспространенным раком прямой кишки II–III стадии с дефицитом системы репарации ошибочно спаренных нуклеотидов ДНК (dMMR) или высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H). Эти характеристики опухоли должны быть подтверждены тестом, также одобренным FDA для этих целей.

    окт 20, 2026

  • МЗ РК формирует проект перечня лекарств или медизделий для долгосрочного закупа

    Министерство здравоохранения Республики Казахстан разрабатывает проект Перечня лекарственных средств или медицинских изделий, закупаемых единым дистрибьютором в рамках долгосрочных договоров поставки с наименования, лекарственной формы, дозировки, формы выпуска, единицы измерения.

    окт 20, 2026

  • Проект республиканского бюджета: на здравоохранение в 2027 году - 2,5 трлн тенге 

    В проекте республиканского бюджета Казахстана на 2027 год на здравоохранение предусмотрено 2,5 трлн тенге. Средства планируется направить на гарантированный объем бесплатной медицинской помощи, лекарственное обеспечение и медицинское страхование. Об этом сообщил министр финансов Мади Такиев, представляя на пленарном заседании Курултая проект Закона «О республиканском бюджете на 2027–2029 годы».

    окт 20, 2026

  • В РК обновлен перечень сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие

    Приказом Министра здравоохранения РК от 6 октября 2026 года №134 утверждена новая редакция перечня сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие на жизнь и здоровье человека. 

    окт 19, 2026

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image

Подписка на новости