Добавьте Pharmreviews.kz в Google

Новости Казахстана

В Сенат Парламента РК поступил проект закона об обращении медизделий в рамках ЕАЭС

В Сенат Парламента РК поступил проект закона об обращении медизделий в рамках ЕАЭС

На рассмотрение депутатов Сената Парламента РК Министром здравоохранения РК Ажар Гиният представлен проект закона «О ратификации Протоколов №1 и №2 о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий и медицинской техники в рамках Евразийского экономического союза».

По словам министра, рассматриваемый проект ратификации Протокол №1 позволит медицинским изделиям, имеющим бессрочные регистрационные удостоверения, выданные по национальной процедуре, осуществлять свободное обращение на территории РК, без необходимости повторной регистрации в рамках ЕАЭС.

На сегодня зарегистрировано более 10 тысяч медицинских изделий и медтехники, по которым нет необходимости для повторной регистрации в рамках ЕАЭС.

Как она пояснила, рассматриваемый проект ратификации Протокола № 2 позволил продлить регистрацию до конца 2022 года и регистрировать новые медицинские изделия по национальному законодательству.

Министр призвала поддержать ратификацию Протоколов №1 и №2 в целях недопущения возникновения дефицита медицинских изделий на рынке Республики Казахстан.

Напомним, что регулирование обращения медицинских изделий в рамках общего рынка ЕАЭС осуществляется в соответствии с Договором о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года и Соглашением о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий в рамках ЕАЭС от 23 декабря 2014 года, которое вступило в силу с 12 февраля 2016 года.

Источник: Официальный информационный ресурс МЗ РК.

Актуальные материалы

  • Как изменения на рынке лекарств повлияют на жизнь казахстанцев

    За последние годы система регулирования лекарственных средств в Казахстане проходит последовательную трансформацию. Речь идет не об отдельных точечных изменениях, а о перестройке ключевых регуляторных процессов: от допуска продукции на рынок и ценообразования до пострегистрационного контроля, цифровизации и внедрения международных стандартов.

    окт 20, 2026

  • FDA одобрена иммунотерапия, позволяющая избежать операции при раке прямой кишки

    Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено применение препарата Jemperli (достарлимаб) компании GSK по новому показанию. Теперь он разрешен в качестве монотерапии для взрослых с ранее нелеченным местнораспространенным раком прямой кишки II–III стадии с дефицитом системы репарации ошибочно спаренных нуклеотидов ДНК (dMMR) или высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H). Эти характеристики опухоли должны быть подтверждены тестом, также одобренным FDA для этих целей.

    окт 20, 2026

  • МЗ РК формирует проект перечня лекарств или медизделий для долгосрочного закупа

    Министерство здравоохранения Республики Казахстан разрабатывает проект Перечня лекарственных средств или медицинских изделий, закупаемых единым дистрибьютором в рамках долгосрочных договоров поставки с наименования, лекарственной формы, дозировки, формы выпуска, единицы измерения.

    окт 20, 2026

  • Проект республиканского бюджета: на здравоохранение в 2027 году - 2,5 трлн тенге 

    В проекте республиканского бюджета Казахстана на 2027 год на здравоохранение предусмотрено 2,5 трлн тенге. Средства планируется направить на гарантированный объем бесплатной медицинской помощи, лекарственное обеспечение и медицинское страхование. Об этом сообщил министр финансов Мади Такиев, представляя на пленарном заседании Курултая проект Закона «О республиканском бюджете на 2027–2029 годы».

    окт 20, 2026

  • В РК обновлен перечень сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие

    Приказом Министра здравоохранения РК от 6 октября 2026 года №134 утверждена новая редакция перечня сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие на жизнь и здоровье человека. 

    окт 19, 2026

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image

Подписка на новости