Добавьте Pharmreviews.kz в Google

Новости Казахстана

Важные аспекты проверок субъектов здравоохранения на соответствие квалтребованиям

Важные аспекты проверок субъектов здравоохранения на соответствие квалтребованиям
Фото: Фармацевтическое обозрение Казахстана

Департаментом Комитета медицинского и фармацевтического контроля по г. Астаны опубликован алгоритм проведения проверок на соответствие квалификационным требованиям в отношении субъектов (объектов) здравоохранения.

Нормативно-правовая база 
Проведение проверок в сфере здравоохранения осуществляется в соответствии с действующим законодательством Республики Казахстан. Основу правового регулирования составляют:

  • Кодекс Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» – определяет общие требования к организации и качеству медицинской деятельности, а также обязанности медицинских организаций и уполномоченного органа.
  • Закон Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях» – регулирует порядок лицензирования медицинской деятельности и основания для ее приостановления или аннулирования.
  • Предпринимательский кодекс Республики Казахстан – устанавливает принципы государственного контроля и надзора в отношении субъектов предпринимательства, включая критерии отнесения к степени риска и формы проверок.
  • Постановления и приказы Министерства здравоохранения Республики Казахстан – конкретизируют порядок проведения проверок, мониторинга, формы отчетности и методические подходы к оценке соответствия.

Основания для проверки
Проверки проводятся на следующих законных основаниях:

  • Плановые проверки - осуществляются в соответствии с ежегодным сводным планом проверок, утверждаемым уполномоченными органами.
  • Мониторинг соблюдения условий лицензирования - включает анализ деятельности на соответствие лицензионным требованиям и стандартам качества.

Алгоритм проведения проверки
Проверочные мероприятия включают в себя следующие этапы:

Проверка документов и материально-технической базы;

Оценка соответствия следующим требованиям:

  • кадровые требования - наличие у персонала соответствующего образования, стажа, действующих сертификатов специалиста;
  • санитарные и эпидемиологические нормы - соблюдение требований СЭС и нормативов к условиям оказания медицинской помощи;
  • материально-техническое обеспечение - наличие необходимого оборудования, инструментов, помещений согласно профилю медицинской организации;
  • соблюдение лицензионных требований - ведение деятельности строго в рамках лицензированных услуг, в пределах указанного профиля. 

Ключевые квалификационные требования

  • Кадровые ресурсы: наличие специалистов с соответствующим образованием и стажем;
  • Материально-техническая база: оборудование в соответствии с профилем;
  • Наличие лицензии на медицинскую деятельность;
  • Соблюдение стандартов и порядков оказания медицинской помощи. 

Важным аспектом является наличие внутренней системы контроля качества и самопроверки в самой медицинской организации.

Реагирование
При несоответствии — выдаётся предписание об устранении нарушений.

Актуальные материалы

  • Как изменения на рынке лекарств повлияют на жизнь казахстанцев

    За последние годы система регулирования лекарственных средств в Казахстане проходит последовательную трансформацию. Речь идет не об отдельных точечных изменениях, а о перестройке ключевых регуляторных процессов: от допуска продукции на рынок и ценообразования до пострегистрационного контроля, цифровизации и внедрения международных стандартов.

    окт 20, 2026

  • FDA одобрена иммунотерапия, позволяющая избежать операции при раке прямой кишки

    Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено применение препарата Jemperli (достарлимаб) компании GSK по новому показанию. Теперь он разрешен в качестве монотерапии для взрослых с ранее нелеченным местнораспространенным раком прямой кишки II–III стадии с дефицитом системы репарации ошибочно спаренных нуклеотидов ДНК (dMMR) или высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H). Эти характеристики опухоли должны быть подтверждены тестом, также одобренным FDA для этих целей.

    окт 20, 2026

  • МЗ РК формирует проект перечня лекарств или медизделий для долгосрочного закупа

    Министерство здравоохранения Республики Казахстан разрабатывает проект Перечня лекарственных средств или медицинских изделий, закупаемых единым дистрибьютором в рамках долгосрочных договоров поставки с наименования, лекарственной формы, дозировки, формы выпуска, единицы измерения.

    окт 20, 2026

  • Проект республиканского бюджета: на здравоохранение в 2027 году - 2,5 трлн тенге 

    В проекте республиканского бюджета Казахстана на 2027 год на здравоохранение предусмотрено 2,5 трлн тенге. Средства планируется направить на гарантированный объем бесплатной медицинской помощи, лекарственное обеспечение и медицинское страхование. Об этом сообщил министр финансов Мади Такиев, представляя на пленарном заседании Курултая проект Закона «О республиканском бюджете на 2027–2029 годы».

    окт 20, 2026

  • В РК обновлен перечень сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие

    Приказом Министра здравоохранения РК от 6 октября 2026 года №134 утверждена новая редакция перечня сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие на жизнь и здоровье человека. 

    окт 19, 2026

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image

Подписка на новости