Важные аспекты проверок субъектов здравоохранения на соответствие квалтребованиям

Департаментом Комитета медицинского и фармацевтического контроля по г. Астаны опубликован алгоритм проведения проверок на соответствие квалификационным требованиям в отношении субъектов (объектов) здравоохранения.
Нормативно-правовая база
Проведение проверок в сфере здравоохранения осуществляется в соответствии с действующим законодательством Республики Казахстан. Основу правового регулирования составляют:
- Кодекс Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» – определяет общие требования к организации и качеству медицинской деятельности, а также обязанности медицинских организаций и уполномоченного органа.
- Закон Республики Казахстан «О разрешениях и уведомлениях» – регулирует порядок лицензирования медицинской деятельности и основания для ее приостановления или аннулирования.
- Предпринимательский кодекс Республики Казахстан – устанавливает принципы государственного контроля и надзора в отношении субъектов предпринимательства, включая критерии отнесения к степени риска и формы проверок.
- Постановления и приказы Министерства здравоохранения Республики Казахстан – конкретизируют порядок проведения проверок, мониторинга, формы отчетности и методические подходы к оценке соответствия.
Основания для проверки
Проверки проводятся на следующих законных основаниях:
- Плановые проверки - осуществляются в соответствии с ежегодным сводным планом проверок, утверждаемым уполномоченными органами.
- Мониторинг соблюдения условий лицензирования - включает анализ деятельности на соответствие лицензионным требованиям и стандартам качества.
Алгоритм проведения проверки
Проверочные мероприятия включают в себя следующие этапы:
Проверка документов и материально-технической базы;
Оценка соответствия следующим требованиям:
- кадровые требования - наличие у персонала соответствующего образования, стажа, действующих сертификатов специалиста;
- санитарные и эпидемиологические нормы - соблюдение требований СЭС и нормативов к условиям оказания медицинской помощи;
- материально-техническое обеспечение - наличие необходимого оборудования, инструментов, помещений согласно профилю медицинской организации;
- соблюдение лицензионных требований - ведение деятельности строго в рамках лицензированных услуг, в пределах указанного профиля.
Ключевые квалификационные требования
- Кадровые ресурсы: наличие специалистов с соответствующим образованием и стажем;
- Материально-техническая база: оборудование в соответствии с профилем;
- Наличие лицензии на медицинскую деятельность;
- Соблюдение стандартов и порядков оказания медицинской помощи.
Важным аспектом является наличие внутренней системы контроля качества и самопроверки в самой медицинской организации.
Реагирование
При несоответствии — выдаётся предписание об устранении нарушений.