Добавьте Pharmreviews.kz в Google

Новости Казахстана

Внесены изменения в правила хранения и транспортировки лекарств и медизделий

Внесены изменения в правила хранения и транспортировки лекарств и медизделий

Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 2 июня 2023 года №100 внесены изменения и дополнения в правила хранения и транспортировки лекарственных средств и медицинских изделий, утвержденные приказом Министра здравоохранения РК от 16 февраля 2021 года № ҚР ДСМ-19.

Правила дополнены пунктом 3-1 следующего содержания: «3-1. Хранение лекарственных средств и медицинских изделий должно осуществляться при относительной влажности воздуха в помещении хранения не выше 65%, если в инструкции к применению производителя производителем не указано другое».

В новой редакции изложен пункт 7. Ранее ответственное лицо должно было осуществлять контроль качества посредством визуального осмотра состояния упаковки (тары) и внешних изменений находящихся на хранении лекарственных средств и медицинских изделий не реже одного раза в месяц. Теперь это необходимо делать не реже одного раза в неделю.

Правила также дополнены пунктом 17-1 следующего содержания:

«17-1. Не допускается хранение лекарственных средств у отопительных приборов. Расстояние от стеллажей, поддонов, шкафов для хранения лекарственных средств и медицинских изделий от нагревательного элемента должно быть не менее 1 метра».

Кроме того, изменилась редакция пунктов 27 и 37 (зачеркнуты исключенные или измененные фрагмента текста):

- «27. Лекарственные средства, решение об обращении которых еще не принято, с истекшим сроком годности, возвращенные, изъятые из категории пригодных для поставки, в отношении которых есть подозрения в фальсификации, отозванные и отклоненные хранятся изолированно физически или другим надежным эквивалентным способом (например, электронным) от остальной продукции в специально отведенном месте (зоне), защищенном от неправомерного доступа.

Продукция и места их хранения имеют четкие обозначения».

- «37. Лекарственные средства, требующие защиты от воздействия повышенной температуры, хранятся при комнатной температуре (от +15оС до +25оС), в прохладном месте (от +8оС до +15оС). В некоторых случаях требуется более низкая температура хранения (от 0оС до +10оС) (от +2оС до +8оС), что указывается на этикетке, в инструкции по медицинскому применению, в нормативном документе».

Приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

Официальное опубликование документа состоялось 7 июня 2023 года.

ОЗНАКОМИТЬСЯ С ДОКУМЕНТОМ.

БҰЙРЫҚТЫ ОҚЫҢЫЗ.

Фармацевтическое обозрение Казахстана.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM 

Актуальные материалы

  • Как изменения на рынке лекарств повлияют на жизнь казахстанцев

    За последние годы система регулирования лекарственных средств в Казахстане проходит последовательную трансформацию. Речь идет не об отдельных точечных изменениях, а о перестройке ключевых регуляторных процессов: от допуска продукции на рынок и ценообразования до пострегистрационного контроля, цифровизации и внедрения международных стандартов.

    окт 20, 2026

  • FDA одобрена иммунотерапия, позволяющая избежать операции при раке прямой кишки

    Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено применение препарата Jemperli (достарлимаб) компании GSK по новому показанию. Теперь он разрешен в качестве монотерапии для взрослых с ранее нелеченным местнораспространенным раком прямой кишки II–III стадии с дефицитом системы репарации ошибочно спаренных нуклеотидов ДНК (dMMR) или высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H). Эти характеристики опухоли должны быть подтверждены тестом, также одобренным FDA для этих целей.

    окт 20, 2026

  • МЗ РК формирует проект перечня лекарств или медизделий для долгосрочного закупа

    Министерство здравоохранения Республики Казахстан разрабатывает проект Перечня лекарственных средств или медицинских изделий, закупаемых единым дистрибьютором в рамках долгосрочных договоров поставки с наименования, лекарственной формы, дозировки, формы выпуска, единицы измерения.

    окт 20, 2026

  • Проект республиканского бюджета: на здравоохранение в 2027 году - 2,5 трлн тенге 

    В проекте республиканского бюджета Казахстана на 2027 год на здравоохранение предусмотрено 2,5 трлн тенге. Средства планируется направить на гарантированный объем бесплатной медицинской помощи, лекарственное обеспечение и медицинское страхование. Об этом сообщил министр финансов Мади Такиев, представляя на пленарном заседании Курултая проект Закона «О республиканском бюджете на 2027–2029 годы».

    окт 20, 2026

  • В РК обновлен перечень сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие

    Приказом Министра здравоохранения РК от 6 октября 2026 года №134 утверждена новая редакция перечня сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие на жизнь и здоровье человека. 

    окт 19, 2026

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image

Подписка на новости