Добавьте Pharmreviews.kz в Google

Новости Казахстана

Внесены изменения в правила маркировки и прослеживаемости лекарственных средств

Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 19 июня 2024 года № 22 внесены изменения в правила маркировки и прослеживаемости лекарственных средств и маркировки медицинских изделий.

В частности, урегулированы вопросы маркировки средствами идентификации зарегистрированных и незарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств, ввезенных в соответствии с правилами ввоза и в рамках оказания государственной услуги «Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий» на территорию Республики Казахстан с территории государств, не являющихся государствами-членами Евразийского экономического союза и с территории государств-членов Евразийского экономического союза.

Так, при импорте маркировка может осуществляться на территории третьих стран, до ввоза на территорию Республики Казахстан, на таможенных складах, являющихся аптечными (дистрибьюторскими) складами, до помещения под таможенные процедуры выпуска для внутреннего потребления или реимпорта, или на аптечных (дистрибьюторских) складах, после помещения их под таможенные процедуры выпуска для внутреннего потребления или реимпорта.

Кроме того, теперь таможенным складам не нужно соответствовать стандартам надлежащей дистрибьюторской практики.

Также приказом предусмотрены новые дополнительные требования к системе маркировки и прослеживаемости товаров (ИС МПТ), позволяющие проводить переагрегацию товаров вне производства.

Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования. 

Официальное опубликование документа состоялось 24 июня 2024 года.

Актуальные материалы

  • Жанна Базарова подняла вопросы лекарственного обеспечения пациентов

    16 сентября 2026 года в Алматы впервые состоялся форум «ФАРМБЮДЖЕТ 2027», организованный международной аналитической компанией PROXIMA RESEARCH. К диалогу, помимо представителей государственных органови участников фармацевтического рынка, были призлашены руководители пациентозащитных организаций. 

    сен 23, 2026

  • Участие АЗРК в качестве сорегулятора цен на лекарства и медизделия завершилось

    Агентство по защите и развитию конкуренции Республики Казахстан сообщило о результатах шестилетнего участия в регулировании цен на лекарственные средства и медицинские изделия. В сентябре 2026 года участие АЗРК в качестве сорегулятора завершается и полномочия по утверждению предельных цен на лекарственные средства переходят к Министерству здравоохранения РК.

    За период участия Агентства по защите и развитию конкуренции в регулировании цен на лекарственные средства и медицинские изделия, были пересмотрены подходы к ценообразованию, снижены торговые наценки и административные барьеры, а значительная часть препаратов выведена в конкурентную среду. Системная работа проводилась на протяжении шести лет.

    Одним из ключевых результатов работы Агентства стало поэтапное сокращение сферы государственного ценового регулирования. Если в августе 2022 года предельные цены устанавливались на 7 537 торговых наименований лекарственных средств, то в результате поэтапного пересмотра перечня и вывода препаратов в конкурентную среду в настоящее время регулируются цены на 4 994 ЛС. Всего из ценового регулирования выведено 4 918 лекарственных средств.

    В 2023 году из-под регулирования выведено 302 безрецептурных препарата, в 2024 году - 952. В 2025 году полностью завершено дерегулирование безрецептурных препаратов - 1 868 позиций. С мая 2026 года дополнительно дерегулировано 3 050 рецептурных лекарственных средств стоимостью менее одного МРП. В 2027 году планируется завершить дерегулирование цен в коммерческом сегменте. Государственное ценовое регулирование сохранится только для лекарственных средств в рамках ГОБМП и ОСМС.

    После вывода части лекарственных средств из-под государственного ценового регулирования проведен мониторинг фактической динамики цен на основе данных системы маркировки. Комитетом медицинского и фармацевтического контроля сопоставлены цены реализации 2 635 ЛС по состоянию на 8 августа 2025 года и в июле 2026 года.

    По 698 лекарственным средствам цены снизились в среднем на 26,2%: по 456 позициям - до 20%, по 242 - более чем на 20%. По 1 142 ЛС цены остались без изменений. Рост зафиксирован по 795 препаратам - в среднем на 29,9%, в том числе по 646 позициям - до 20%, по 149 - более чем на 20%.

    Результаты мониторинга в целом свидетельствуют об отсутствии значительного ценового роста после дерегулирования и подтверждают возможность самостоятельного формирования цен в конкурентной среде. При этом динамика цен различается по регионам Республики Казахстан.

    Сообщается, что АЗРК продолжит мониторинг состояния конкурентной среды на фармацевтическом рынке посредством использования данных системы цировой маркировки и прослеживаемости лекарственных средств. Агентство будет отслеживать динамику цен и поведение участников рынка, выявлять признаки необоснованного повышения цен и при наличии оснований принимать предусмотренные законодательством меры реагирования.

    сен 23, 2026

  • Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 17 сентября 2026 года № 110

    О внесении изменений в некоторые приказы Министра здравоохранения Республики Казахстан

    сен 23, 2026

  • Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 сентября 2026 года № 109

    О внесении изменений и дополнений в некоторые приказы Министра здравоохранения Республики Казахстан

    сен 23, 2026

  • В Казахстане изменились правила обязательных медицинских осмотров

    Приказом и. о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 16 сентября 2026 года № 109 внесены изменения и дополнения в два приказа, регулирующих проведение обязательных медицинских осмотров и установление связи профессиональных заболеваний с выполнением трудовых обязанностей.

    сен 23, 2026

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image

Подписка на новости