Добавьте Pharmreviews.kz в Google

Новости Казахстана

Во втором чтении одобрен законопроект с поправками по регистрации стратегически важных ЛС

8 июня 2022 года состоялось пленарное заседание Мажилиса Парламента РК. В ходе заседания депутаты одобрили ряд законопроектов во втором чтении. Среди них проекты документов, которыми предусмотрено внесение поправок в Налоговый кодекс и закон о введении его в действие, законодательные акты по вопросам совершенствования порядка прохождения правоохранительной службы, связи, а также волонтерской деятельности, благотворительности, государственного социального заказа и грантов для НПО.

Ко второму чтению изначальное название проекта закона «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Республики Казахстан по вопросам волонтерской деятельности, благотворительности, государственного социального заказа и грантов для неправительственных организаций» изменилось. В связи с введением в него дополнительных поправок по вопросам лекарственного обеспечения депутаты изменили его. Теперь оно носит следующее название: «О внесении изменений и дополнений в некоторые законодательные акты Республики Казахстан по вопросам волонтерской деятельности, благотворительности, государственного социального заказа, государственного заказа на реализацию стратегического партнерства, грантов и премий для неправительственных организаций, лекарственного и социального обеспечения». 

Напомним, что в данный законопроект заложены важнейшие дополнения в Кодекс Республики Казахстан от 7 июля 2020 года «О здоровье народа и системе здравоохранения». Они касаются введения новой компетенции у уполномоченного органа в области здравоохранения по формированию и утверждению перечня стратегически важных лекарственных средств и медицинских изделий, а также их регистрации.

В этой связи в Кодекс планируется ввести новое понятие «стратегически важные лекарственные средства и медицинские изделия». В соответствии с проектом документа, к ним относятся лекарственные средства и медицинские изделия, предназначенные для медицинского применения в условиях:

  • военных действий и ликвидации их последствий;
  • возникновения, предупреждения и ликвидации последствий чрезвычайных ситуаций;
  • угрозы возникновения, распространения новых особо опасных инфекционных заболеваний и ликвидации их последствий;
  • профилактики, диагностики, лечения заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов, а также ликвидации их последствий;
  • отсутствия или угрозы отсутствия лекарственных средств или медицинских изделий на рынках государств-членов Евразийского экономического союза в условиях введения ограничительных экономических мер в отношении хотя бы одного из государств-членов.

С целью сокращения сроков регистрации лекарственных средств и медицинских изделий проектом закона также исключается норма об обязательном требовании регистрации балк-продуктов. А в целях недопущения реализации населению балк-продуктов, непрошедших государственную регистрацию (контроль качества и безопасности), предусмотрено введение запрета на их оптовую и розничную реализацию, за исключением оптовой реализации балк-продуктов, предназначенных для производства.

Помимо этого введен альтернативный механизм уплаты самостоятельными плательщиками обязательных взносов в фонд социального медицинского страхования для получения медицинской помощи в рамках ОСМС.

Источники: parlam.kz, vlast.kz.

Актуальные материалы

  • Как изменения на рынке лекарств повлияют на жизнь казахстанцев

    За последние годы система регулирования лекарственных средств в Казахстане проходит последовательную трансформацию. Речь идет не об отдельных точечных изменениях, а о перестройке ключевых регуляторных процессов: от допуска продукции на рынок и ценообразования до пострегистрационного контроля, цифровизации и внедрения международных стандартов.

    окт 20, 2026

  • FDA одобрена иммунотерапия, позволяющая избежать операции при раке прямой кишки

    Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено применение препарата Jemperli (достарлимаб) компании GSK по новому показанию. Теперь он разрешен в качестве монотерапии для взрослых с ранее нелеченным местнораспространенным раком прямой кишки II–III стадии с дефицитом системы репарации ошибочно спаренных нуклеотидов ДНК (dMMR) или высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H). Эти характеристики опухоли должны быть подтверждены тестом, также одобренным FDA для этих целей.

    окт 20, 2026

  • МЗ РК формирует проект перечня лекарств или медизделий для долгосрочного закупа

    Министерство здравоохранения Республики Казахстан разрабатывает проект Перечня лекарственных средств или медицинских изделий, закупаемых единым дистрибьютором в рамках долгосрочных договоров поставки с наименования, лекарственной формы, дозировки, формы выпуска, единицы измерения.

    окт 20, 2026

  • Проект республиканского бюджета: на здравоохранение в 2027 году - 2,5 трлн тенге 

    В проекте республиканского бюджета Казахстана на 2027 год на здравоохранение предусмотрено 2,5 трлн тенге. Средства планируется направить на гарантированный объем бесплатной медицинской помощи, лекарственное обеспечение и медицинское страхование. Об этом сообщил министр финансов Мади Такиев, представляя на пленарном заседании Курултая проект Закона «О республиканском бюджете на 2027–2029 годы».

    окт 20, 2026

  • В РК обновлен перечень сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие

    Приказом Министра здравоохранения РК от 6 октября 2026 года №134 утверждена новая редакция перечня сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие на жизнь и здоровье человека. 

    окт 19, 2026

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image

Подписка на новости