Добавьте Pharmreviews.kz в Google

Новости Казахстана

За 11 мес. 2023 года в РК выдано 13 разрешений на проведение клинических исследований

Комитет медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК подвел итоги своей деятельности по оказанию государственных услуг. Она является отражением активности отрасли и ее развития в плане регистрации лекарственных средств и медицинских изделий, проведения клинических исследований и открытия новых предприятий. 

Итак, за 11 месяцев 2023 года КМФК МЗ РК оказал следующие объемы государственных услуг:

- Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий – оказано 1 379 государственных услуг, из них выдано с положительным решением 669, отказано 710;

- Выдача разрешения на проведение клинического исследования и (или) испытания фармакологических и лекарственных средств, медицинских изделий – оказано 19 государственных услуг, из них выдано с положительным решением 13, отказано 6;

- Государственная регистрация, перерегистрация лекарственного средства или медицинского изделия, внесение изменений в регистрационное досье лекарственного средства или медицинского изделия – оказано 9 773 государственных услуг, из них выдано с положительным решением 8 460, отказано 1 313;

- Выдача сертификата на фармацевтический продукт – оказано 21 государственная услуга, из них выдано с положительным решением 10, отказано 11;

- Выдача сертификатов на соответствие надлежащих фармацевтических практик – оказано 7 государственных услуг, из них выдано с положительным решением 6, отказано 1.

Территориальные департаменты КМФК МЗ РК оказали следующие услуги:

 - Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) вывоз зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий – оказано 686 государственных услуг, из них выдано с положительным решением 655, отказано 31.

- Выдача лицензии на фармацевтическую деятельность – оказано 3 212 государственных услуг, из них выдано с положительным решением 1 983, отказано 1 229;

- Выдача лицензии на осуществление деятельности в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в области здравоохранения – оказано 810 государственных услуг, из них выдано с положительным решением 569, отказано 241;

- Выдача сертификата специалиста в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий – оказано 8 789 государственных услуг, из них выдано с положительным решением 6 798, отказано 1 991.

Актуальные материалы

  • Как изменения на рынке лекарств повлияют на жизнь казахстанцев

    За последние годы система регулирования лекарственных средств в Казахстане проходит последовательную трансформацию. Речь идет не об отдельных точечных изменениях, а о перестройке ключевых регуляторных процессов: от допуска продукции на рынок и ценообразования до пострегистрационного контроля, цифровизации и внедрения международных стандартов.

    окт 20, 2026

  • FDA одобрена иммунотерапия, позволяющая избежать операции при раке прямой кишки

    Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено применение препарата Jemperli (достарлимаб) компании GSK по новому показанию. Теперь он разрешен в качестве монотерапии для взрослых с ранее нелеченным местнораспространенным раком прямой кишки II–III стадии с дефицитом системы репарации ошибочно спаренных нуклеотидов ДНК (dMMR) или высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H). Эти характеристики опухоли должны быть подтверждены тестом, также одобренным FDA для этих целей.

    окт 20, 2026

  • МЗ РК формирует проект перечня лекарств или медизделий для долгосрочного закупа

    Министерство здравоохранения Республики Казахстан разрабатывает проект Перечня лекарственных средств или медицинских изделий, закупаемых единым дистрибьютором в рамках долгосрочных договоров поставки с наименования, лекарственной формы, дозировки, формы выпуска, единицы измерения.

    окт 20, 2026

  • Проект республиканского бюджета: на здравоохранение в 2027 году - 2,5 трлн тенге 

    В проекте республиканского бюджета Казахстана на 2027 год на здравоохранение предусмотрено 2,5 трлн тенге. Средства планируется направить на гарантированный объем бесплатной медицинской помощи, лекарственное обеспечение и медицинское страхование. Об этом сообщил министр финансов Мади Такиев, представляя на пленарном заседании Курултая проект Закона «О республиканском бюджете на 2027–2029 годы».

    окт 20, 2026

  • В РК обновлен перечень сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие

    Приказом Министра здравоохранения РК от 6 октября 2026 года №134 утверждена новая редакция перечня сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие на жизнь и здоровье человека. 

    окт 19, 2026

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image

Подписка на новости