Агонисты рецептора GLP-1: имеющиеся данные не подтверждают связь с раком щитовидной железы

Комитет по оценке рисков Европейского агентства по лекарственным средствам (PRAC EMA) пришел к выводу, что имеющиеся на сегодняшний день данные не подтверждают причинно-следственную связь между агонистами глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1) - эксенатидом, лираглутидом, дулаглутидом, семаглутидом и ликсисенатидом - и раком щитовидной железы. 

Агонисты рецептора GLP-1 используются для лечения диабета 2 типа и, в некоторых случаях, для лечения ожирения и избыточного веса при определенных условиях. PRAC начал оценивать этот сигнал безопасности после публикации исследования¹, в котором предполагалось, что может возникнуть повышенный риск рака щитовидной железы при использовании этих лекарств у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Комитет рассмотрел данные из опубликованной литературы, включая обсервационные исследования (^{1, 2, 3 и 4}), а также совокупные данные, представленные держатели регистрационных удостоверений, которые включали доклинические, клинические и постмаркетинговые данные. В настоящее время PRAC считает, что на основании имеющихся данных не требуется никаких обновлений информации о продукте.

Держатели регистрационных достоверений продуктов, содержащих лираглутид (включая Victoza, Saxenda, Xultophy), семаглутид (включая Ozempic, Rybelsus, Wegovy), эксенатид (включая Bydureon, Byetta), дулаглутид (т.е. Trulicity) и ликсисенатид (включая Lyxumia, Suliqua) должны продолжать внимательно отслеживать все сигналы по безопасности этих препаратов, включая любые новые публикации, в рамках своей деятельности по фармаконадзору и сообщать о любых новых доказательствах по этому вопросу в своих периодических обновленных отчетах по безопасности (PSUR).

Литература:

¹ Bezin et al. GLP-1 Receptor Agonists and the Risk of Thyroid Cancer. Bezin et al. 2022 Diabetes Care. 2022 Nov 10; dc221148. doi: 10.2337/dc22-1148. (Online ahead of print)

² Alves C, Batel-Marques F, Macedo AF. A meta-analysis of serious adverse events reported with exenatide and liraglutide: acute pancreatitis and cancer. Diabetes Res Clin Pract. 2012 Nov;98(2):271-84. doi: 10.1016/j.diabres.2012.09.008. Epub 2012 Sep 23. PMID: 23010561.

³ Hu W, Song R, Cheng R, Liu C, Guo R, Tang W, Zhang J, Zhao Q, Li X, Liu J. Use of GLP-1 Receptor Agonists and Occurrence of Thyroid Disorders: a Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Jul 11;13:927859. doi: 10.3389/fendo.2022.927859. PMID: 35898463; PMCID: PMC9309474.

⁴ Bea S, Son H, Bae JH, Cho SW, Shin JY, Cho YM. Risk of thyroid cancer associated with glucagon-like peptide-1 receptor agonists and dipeptidyl peptidase-4 inhibitors in patients with type 2 diabetes: A population-based cohort study. Diabetes Obes Metab. 2023 Sep 21. doi: 10.1111/dom.15292. Epub ahead of print. PMID: 37735822.

Источник: https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-23-26-october-2023.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM