ЕМА: данных об эффективности ингаляционных кортикостероидов при COVID-19 недостаточно

Целевая рабочая группа по пандемии COVID-19 (COVID-ETF) Eвропейского Агентства по лекарственным средствам (ЕМА) сообщила, что в настоящее время доказательств эффективности ингаляционных кортикостероидов (например, будесонида, циклесонида) в терапии амбулаторных пациентов с COVID-19 недостаточно.

Согласно опубликованной ЕМА информации, рабочая группа пока не обнаружила рисков для безопасности использования ингаляционных кортикостероидов, но она не исключает возможность вреда от их использования у пациентов с COVID-19 с нормальным уровнем кислорода.

Ингаляционные кортикостероиды обычно используются для лечения астмы и хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Но, чтобы установить их преимущества у людей с COVID-19, необходимы дополнительные доказательства, полученные по результатам клинических испытаний.

Текущие данные клинических испытаний подтверждают использование дексаметазона, системного кортикостероида, у пациентов с COVID-19. В сентябре 2020 года на основе надежных данных EMA одобрило использование перорального или инъекционного дексаметазона у пациентов с COVID-19, которым требуется дополнительная кислородная терапия.

EMA продолжит мониторинг использования лекарств для лечения или профилактики COVID-19 с целью предоставления актуальных рекомендаций специалистам в области здравоохранения в ЕС.

Напомним, ранее исследователями из Оксфордского университета сообщалось, что широко используемое и доступное по цене лекарство от астмы и хронической обструктивной болезни легких будесонид может помочь ускорить выздоровление пациентов с COVID-19, находящихся на амбулаторном лечении. 

При этом Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения Великобритании заявило, что, хотя ингаляционный будесонид «в настоящее время не рекомендуется в качестве стандарта лечения COVID-19», его могут назначать врачи общей практики пациентам в индивидуальном порядке. 

Пока имеются лишь промежуточные результаты исследования эффективности будесонида в терапии коронавирусной инфекции. Они получены в ходе исследования PRINCIPLE (крупнейшее в мире рандомизированное контролируемое исследование фазы III, посвященное поиску препаратов, которые значительно сокращают время до выздоровления при COVID-19). 

В группу пациентов, получавших в ходе исследования будесонид вошли люди старше 50 лет, имеющие факторы риска неблагоприятных исходов от COVID-19 (т.е. заболевания, который подвергают их большему риску заражения, тяжелому течению и худшему исходу), либо люди старше 65 лет. Участников, получавших будесонид, просили вдыхать 800 мкг дважды в день в течение двух недель, и наблюдали за ними в течение 28 дней. 

Исследование показало, что среднее время до выздоровления, у людей, принимающих ингаляционный будесонид, было примерно на три дня короче, чем у тех, кто получал обычную терапию.

Источники: https://www.pharmaceutical-technology.com/news/asthma-drug-covid-19-recovery,

https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.04.10.21254672v1, 

https://www.ema.europa.eu/en/news/insufficient-data-use-inhaled-corticosteroids-treat-covid-19.

Материал подготовлен: Фармацевтическое обозрение Казахстана.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM