ЕМА: причинно-следственная связь между приемом доксициклина и риском самоубийства не установлена
Комитет по оценке рисков фармаконадзора (PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) не обнаружил причинно-следственной связи между лечением доксициклином, антибиотиком широкого спектра действия, и риском самоубийства или суицидальных мыслей. Данный вывод основан на анализе всех доступных сведений, в том числе исследования данных реальной клинической практики, полученных из электронных медицинских карт и реестров заболеваний.
Напомним, сообщения о возможном риске возникновения суицидальных мыслей или действий при использовании доксициклина стали поступать в европейскую базу данных предполагаемых побочных эффектов EudraVigilance в прошлом, 2023 году, в их числе - сообщение от финского национального компетентного органа. В результате в ноябре 2023 года PRAC начал проверку безопасности доксициклина.
«После анализа всех имеющихся сведений. полученных из спонтанных сообщений, научной литературы, анализа возможных механизмов и исследования, проведенного с помощью DARWIN EU, PRAC пришел к выводу, что доказательств недостаточно для установления причинно-следственной связи между приемом доксициклина и возникновением суицидальных мыслей, поэтому внесение изменений в инструкцию по медицинскому применению препаратов доксициклина не является оправданным. Случаи самоубийств на фоне лечения доксициклином будут тщательно отслеживаться, и любые новые данные будут обсуждаться в периодических отчетах по безопасности (PSUR)», - говорится в пресс-релизе ЕМА.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
