FDA обнаружена примесь NDMA в некоторых препаратах метформина
Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) в некоторых препаратах метформина, широко используемого препарата для лечения сахарного диабета второго типа, обнаружена потенциально канцерогенная примесь N-нитрозодиметиламин, или NDMA в количествах, превышающих допустимый уровень. Об этом сообщает Bloomberg со ссылкой на представителя FDA Сару Педдикорд (Sarah Peddicord).
Отзывы некоторых препаратов метформина ожидаются уже на этой неделе, хотя пока неизвестно, продукции каких компаний они коснутся и какие препараты исчезнут с аптечных полок. Метформин производится для рынка США многими производителями непатентованных лекарств по всему миру. Метформин станет третьим широко используемым препаратом в последние годы, отозванным с рынка из-за примеси NDMA.
26 мая 2020 года Министерством здравоохранения и социального обеспечения Южной Кореи после обнаружения чрезмерных уровней N-нитрозодиметиламина (NDMA) было дано указание фармацевтическим компаниям временно приостановить производство и продажу 31 препарата, содержащего метформин, а врачам прекратить их назначение.
Напомним, из-за опасений по поводу загрязнения NDMA в конце прошлого года метформин был отозван в Сингапуре, а в начале этого года в Канаде.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
