Добавьте Pharmreviews.kz в Google

FDA одобрен новый антибиотик для лечения осложненных интраабдоминальных инфекций

FDA одобрен новый антибиотик для лечения осложненных интраабдоминальных инфекций
Фото: Фармацевтическое обозрение Казахстана

7 февраля 2025 г. компания AbbVie объявила, что Управлением США по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) одобрен новый препарат  Emblaveo™ (азтреонам и авибактам), который представляет собой первую и единственную фиксированную комбинацию, сочетающую монобактам и ингибитор β-лактамазы.

Препарат в сочетании с метронидазолом показан взрослым пациентам с ограниченными альтернативами лечения осложненных интраабдоминальных инфекций, вызванных грамотрицательными микроорганизмами: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Enterobacter cloacae complex, Citrobacter freundii complex и Serratia marcescens.

Инфекции, вызванные грамотрицательными бактериями, являются одними из самых сложных для контроля со стороны медицинских работников из-за высокой устойчивости к противомикробным препаратам (УПП). По оценкам, только в 2021 году бактериальная УПП стала причиной 1,14 миллиона смертей во всем мире. Согласно прогнозам, к 2050 году УПП может привести к более чем 39 миллионам смертей во всем мире.  

Emblaveo является совместной разработкой компания Pfizer и AbbVie при поддержке с Министерства здравоохранения и социальных служб США; Управления по стратегической готовности и реагированию; Управления по передовым биомедицинским исследованиям и разработкам (BARDA), Инициативы ЕС по инновационным лекарственным средствам (IMI).  AbbVie владеет правами на коммерциализацию препарата в США и Канаде, а Pfizer - во всех регионах.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM

НАША ГРУППА В ФБ

Актуальные материалы

  • Как изменения на рынке лекарств повлияют на жизнь казахстанцев

    За последние годы система регулирования лекарственных средств в Казахстане проходит последовательную трансформацию. Речь идет не об отдельных точечных изменениях, а о перестройке ключевых регуляторных процессов: от допуска продукции на рынок и ценообразования до пострегистрационного контроля, цифровизации и внедрения международных стандартов.

    окт 20, 2026

  • FDA одобрена иммунотерапия, позволяющая избежать операции при раке прямой кишки

    Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено применение препарата Jemperli (достарлимаб) компании GSK по новому показанию. Теперь он разрешен в качестве монотерапии для взрослых с ранее нелеченным местнораспространенным раком прямой кишки II–III стадии с дефицитом системы репарации ошибочно спаренных нуклеотидов ДНК (dMMR) или высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H). Эти характеристики опухоли должны быть подтверждены тестом, также одобренным FDA для этих целей.

    окт 20, 2026

  • МЗ РК формирует проект перечня лекарств или медизделий для долгосрочного закупа

    Министерство здравоохранения Республики Казахстан разрабатывает проект Перечня лекарственных средств или медицинских изделий, закупаемых единым дистрибьютором в рамках долгосрочных договоров поставки с наименования, лекарственной формы, дозировки, формы выпуска, единицы измерения.

    окт 20, 2026

  • Проект республиканского бюджета: на здравоохранение в 2027 году - 2,5 трлн тенге 

    В проекте республиканского бюджета Казахстана на 2027 год на здравоохранение предусмотрено 2,5 трлн тенге. Средства планируется направить на гарантированный объем бесплатной медицинской помощи, лекарственное обеспечение и медицинское страхование. Об этом сообщил министр финансов Мади Такиев, представляя на пленарном заседании Курултая проект Закона «О республиканском бюджете на 2027–2029 годы».

    окт 20, 2026

  • В РК обновлен перечень сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие

    Приказом Министра здравоохранения РК от 6 октября 2026 года №134 утверждена новая редакция перечня сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие на жизнь и здоровье человека. 

    окт 19, 2026

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image

Подписка на новости