FDA одобрен новый антибиотик для лечения осложненных интраабдоминальных инфекций

7 февраля 2025 г. компания AbbVie объявила, что Управлением США по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) одобрен новый препарат Emblaveo™ (азтреонам и авибактам), который представляет собой первую и единственную фиксированную комбинацию, сочетающую монобактам и ингибитор β-лактамазы.
Препарат в сочетании с метронидазолом показан взрослым пациентам с ограниченными альтернативами лечения осложненных интраабдоминальных инфекций, вызванных грамотрицательными микроорганизмами: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Enterobacter cloacae complex, Citrobacter freundii complex и Serratia marcescens.
Инфекции, вызванные грамотрицательными бактериями, являются одними из самых сложных для контроля со стороны медицинских работников из-за высокой устойчивости к противомикробным препаратам (УПП). По оценкам, только в 2021 году бактериальная УПП стала причиной 1,14 миллиона смертей во всем мире. Согласно прогнозам, к 2050 году УПП может привести к более чем 39 миллионам смертей во всем мире.
Emblaveo является совместной разработкой компания Pfizer и AbbVie при поддержке с Министерства здравоохранения и социальных служб США; Управления по стратегической готовности и реагированию; Управления по передовым биомедицинским исследованиям и разработкам (BARDA), Инициативы ЕС по инновационным лекарственным средствам (IMI). AbbVie владеет правами на коммерциализацию препарата в США и Канаде, а Pfizer - во всех регионах.