FDA одобрен новый препарат для лечения острой мигрени
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен таблетированный препарат Reyvow (lasmiditan) для лечения острой (активной, но недолгосрочной) мигрени с или без ауры у взрослых пациентов. Reyvow не показан для профилактического лечения мигрени.
Мигрень – это комплексное нейрофизиологическое, хроническое заболевание, характеризующееся эпизодическими и прогрессирующими головными болями продолжительностью от 4 до 72 часов с симптомами не неврологического и неврологического характера с про– и постпродромальными состояниями. Мигрень характеризуется четким симптомокомплексом, который включает: умеренную или сильную головную боль пульсирующего характера (обычно односторонняя локализованная в области лба, виска или затылка), тошноту и рвоту, непереносимость света (фотофобия) и звука (фонофобия), снижение аппетита, головокружение. Незадолго до мигренозного приступа пациенты могут испытывать ауру (зрительные эффекты в виде мигающих огней, зигзагообразных линий или временной потери зрения). Мигрень часто может быть вызвана различными факторами, включая: стресс, гормональные изменения, воздействие ярких или мигающих огней, нехватку еды или сна и диету. Мигрень встречается в три раза чаще у женщин, чем у мужчин, и поражает более 10% людей во всем мире.
Мигрень оказывает негативное влияние на качество жизни и трудовую деятельность человека. Подсчитано, что у 40% пациентов, страдающих данным заболеванием, снижается производительность труда; 20% больных остаются безработными; 70% теряют рабочие дни (в среднем 1 рабочий день в месяц).
Эффективность Reyvow в терапии острой мигрени была продемонстрирована в двух рандомизированных, двойных слепых, плацебо-контролируемых исследованиях. В общей сложности в них участвовало 3 177 взрослых пациентов с мигренью с аурой и без нее. По результатам исследований, количество пациентов, у которых спустя два часа исчезали симптомы мигрени, в том числе тошнота, чувствительность к звукам и свету, было намного выше в группе препарата Reyvow, чем в группе плацебо.
Наиболее распространенными побочными реакциями на препарат , о которых сообщили пациенты в клинических испытаниях, были головокружение, усталость, парестезия и седация.
FDA предоставило одобрение Reyvow компании Eli Lilly and Company.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
