FDA одобрен первый ингибитор капсида - АРВ-препарат с новым механизмом действия
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен ленакапавир, который открывает новый класс антиретровирусных препаратов - ингибиторов капсида.
Препарат предназначен для лечения взрослых пациентов, живущих с вирусом иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1), у которых все доступные методы терапии оказались неэффективными из-за резистентности, непереносимости или из соображений безопасности. После введения начальной дозы в виде пероральных таблеток и подкожных инъекций, его вводят в виде подкожных инъекций один раз в шесть месяцев, что позволяет подобрать дозировку, удобную для пациентов.
Действующее вещество препарата связывается с белковой оболочкой вируса ВИЧ-1 (капсидом) и блокирует несколько важных этапов жизненного цикла вируса. Ленакапавир применяется в сочетании с другими антиретровирусными препаратами.
Его безопасность и эффективность показана в ходе многоцентрового клинического исследования с участием 72 пациентов с ВИЧ-инфекцией, устойчивой к другим антиретровирусным препаратам.
Источник: fda.gov.
