FDA одобрен первый негормональный препарат для лечения приливов, вызванных менопаузой

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен пероральный препарат фезолинетант для лечения умеренных и тяжелых вазомоторных симптомов, вызванных менопаузой, так называемых, приливов.

Фезолинетант является первым селективным антагонистом рецепторов нейрокинина-3 (NK3), одобренным FDA по данному показанию, т.е. первым в своем классе. Его действие основано на блокировании активности рецептора NK3, который играет роль в терморегуляции. Новая молекула обеспечивает дополнительный безопасный и эффективный вариант лечения женщин во время менопаузы. Препарат является альтернативой гормонотерапии, так как имитирует нейрональный эффект эстрогена.

Менопауза - это нормальное, естественное изменение в жизни женщины, связанное с прекращением менструаций (отсутствие менструаций в течение 12 месяцев подряд). Обычно менопауза наступает в возрасте от 45 до 55 лет. Во время менопаузы женский организм начинает вырабатывать меньшее количество эстрогена и прогестерона. При этом практически 80% женщин испытывают приливы. Сгладить это состояние помогает гормонозаместительная терапия, но некоторые женщины имеют сопутствующие заболевания, при которых она противопоказана. Фезолинетант не является гормональным средством. Препарат нацелен на нейронную активность, которая вызывает приливы во время менопаузы.

Эффективность препарата в терапии умеренных и тяжелых приливов была продемонстрирована в ходе рандомизированных, плацебо-контролируемых, двойных слепых исследований 3 фазы.

Источник: fda.gov.