FDA одобрен первый пероральный препарат, стимулирующий выработку эритропоэтина
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрен первый пероральный препарат дапродустат в форме таблеток, предназначенный для лечения анемии у взрослых, вызванной хронической болезни почек (ХБП), находящихся на диализе не менее четырех месяцев. Другие препараты, одобренные FDA по данному показанию, вводятся в кровь или под кожу.
Эффективность препарата была продемонстрирована по результатам рандомизированного исследования с участием 2964 взрослых пациентов с ХБП, получающих диализ. Пациенты, участвующие в исследовании, были разделены на две группы. Участники одной получали дапродустат, участники второй - рекомбинантный человеческий эритропоэтин, который в настоящее время является стандартом лечения пациентов с анемией, вызванной ХБП. Дапродустат повышал и поддерживал уровень гемоглобина в пределах целевого диапазона 10-11 г/дл, аналогично рекомбинантному эритропоэтину человека.
К наиболее распространенным побочным эффектом дапродустата относятся высокое кровяное давление, тромботические сосудистые явления, боль в животе, головокружение и аллергические реакции.
Согласно статистическим данным, ХБП поражает каждого десятого жителя нашей планеты. Заболевание может манифестировать в любом возрасте. При ХБП развиваются патологические изменения почек и нарушается из функция. Основными причинами являются сахарный диабет, гипертония и гломерулонефрит. В норме почки вырабатывают гормон эритропоэтин, который стимулирует эритропоэз. У пациентов с ХБП, находящихся на диализе, почки не вырабатывают достаточное количество эритропоэтина, что приводит к снижению уровня эритроцитов. Дапродустат - первый пероральный препарат новейшего класса лекарств, стимулирующий выработку эндогенного эритропоэтина.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
