FDA одобрен препарат пролонгированного действия для лечения шизофрении

Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрен инновационный препарат для лечения шизофрении, разработанный совместно компаниями Teva Pharmaceutical Industries и MedinCellа.

Препарат представляет собой первую форму рисперидона длительного действия для подкожного введения, в которой используется технология сополимера SteadyTeq™, запатентованная MedinCell, обеспечивающая контролируемое пролонгированное высвобождение действующего вещества. Терапевтические концентрации в крови достигаются в течение 6-24 часов после введения. 

Препарат показан пациентам в возрасте от 13 до 65 лет и вводится с интервалом в один или два месяца в зависимости от дозы.

В клиническом исследовании третьей фазы препарат снизил риск рецидива шизофрении на 80% по сравнению с плацебо, что очень важно так как большинство пациентов сталкиваются с рецидивами чаще всего из-за неоптимальной приверженности ежедневным пероральным антипсихотикам. При этом каждый рецидив несет биологический риск потери функции, рефрактерности к лечению и изменения морфологии головного мозга.

Источник: drugs.com.