FDA одобрена новая дозировка назального спрея с эпинефрином для детей в возрасте от 4 лет
Управлением США по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) одобрена новая дозировка препарата Neffy® 1 мг (назальный спрей с эпинефрином) биофармацевтической компании ARS Pharmaceuticals.
Ранее, в августе 2024 года, он был одобрен в дозировке 2 мг и предназначался для лечения аллергических реакций I типа, включая анафилаксию, у детей и взрослых весом 30 кг. Теперь он может применяться для лечения детей в возрасте от 4 лет и старше, вес которых составляет от 15 до < 30 кг.
По словам экспертов FDA, одобрение Neffy 1 мг знаменует собой важную веху на пути к усилиям по трансформации управления тяжелыми аллергическими реакциями. Многие люди опасаются автоинъекторов с иглами. Безыгольная, простая в использовании конструкция Neffy решает эту неудовлетворенную потребность, предлагая долгожданную альтернативу.
Одобрение Neffy 1 мг основано на данных обширных клинических испытаний, включая фармакокинетические (ФК) и фармакодинамические (ПД) реакции у детей и взрослых, которые соответствовали реакциям на инъекционные препараты эпинефрина.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
