FDA одобрило применение балоксавир марбоксила для постконтактной профилактики гриппа
Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) расширен перечень показаний к применению препарата с МНН балоксавир марбоксил. Теперь данный препарат можно применять в качестве средства постконтактной профилактики гриппа у пациентов в возрасте 12 лет и старше, т.е. после контакта с больным. Препарат, ранее доступный только в таблетках, теперь также выпускают в форме гранул для смешивания с водой. Балоксавир марбоксил был первоначально одобрен в 2018 году для лечения неосложненного гриппа у пациентов в возрасте 12 лет и старше с продолжительностью симптомов не более 48 ч.
Безопасность и эффективность препарата для постконтактной профилактики гриппа подтверждены одним рандомизированным двойным слепым контролируемым исследованием с участием 607 человек в возрасте 12 лет и старше, проконтактировавших в семье с больным гриппом, получали разовую дозу балоксавира марбоксила (n - 303) или плацебо (n - 30). Первичной конечной точкой исследования была выбрана доля участников, инфицированных вирусом гриппа, у которых отмечали лихорадку и, по крайней мере, один респираторный симптом с 1-го по 10-й день. Среди принимавших препарат 1% пациентов соответствовал этим критериям по сравнению с 13% в группе получавших плацебо.
Наиболее частые побочные эффекты препарата включают диарею, бронхит, тошноту, синусит и головную боль. Не следует назначать одновременно с молочными продуктами, напитками, обогащенными кальцием, слабительными средствами, антацидами или пероральными добавками, содержащими кальций, железо, магний, селен, алюминий или цинк.
Источник: fda.gov.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
