FDA расширило показания для нового противогриппозного препарата
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрено еще одно показание для препарата балоксавира марбоксила (baloxavir marboxil), изначально зарегистрированного для лечения острого неосложненного гриппа у пациентов старше 12 лет в течение 48 часов после появления первых симптомов. Теперь его разрешено назначать людям в возрасте 12 лет и старше с высоким риском развития осложнений от гриппа.
Это первое однодозовое пероральное лекарственное средство для лечения гриппа с новым механизмом действия, ингибирующим эндонуклеазу полимеразной кислоты - фермента, необходимого для репликации вируса.
Грипп - острое инфекционное заболевание дыхательных путей, вызываемое вирусом гриппа. Оно входит в группу острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ). Лечение противовирусными препаратами, начатое в течение 48 часов после появления первых симптомов, может уменьшить выраженность симптомов и продолжительность заболевания.
Как известно, на фоне гриппа могут развиться осложнения - от синуситов и отитов до более серьезных, таких как пневмония. Поэтому появление препарата, предназначенного для пациентов с высоким риском их развития, очень актуально. Безопасность и эффективность противовирусного препарата была продемонстрирована в исследовании III фазы CAPSTONE-2.
Источник: rynekaptek.pl.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
