FDA не рекомендует применять ремдесивир вместе c хлорохином или гидроксихлорохином
Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) опубликовано уведомление, в котором управление предупреждает медицинских работников о недавно обнаруженном потенциально неблагоприятном взаимодействии противовирусного препарата ремдесивир с хлорохина фосфатом или гидроксихлорохина сульфатом.
В связи с этим FDA внесены изменения в информационные бюллетени по медицинскому применению ремдесивира. Теперь в них указывается, что данный препарат не рекомендуется применять совместно с хлорохина фосфатом или гидроксихлорохина сульфатом, так как это может привести к снижению противовирусной активности ремдесивира.
Решение FDA основано на результатах недавно завершенного неклинического лабораторного исследования. FDA не знает о случаях снижения активности в клинических условиях, но продолжает оценивать все данные, связанные с ремдесивиром.
FDA выдало разрешение на использование препарата ремдесивир в мае 2020 года, для лечения подозреваемого или лабораторно подтвержденного COVID-19 у взрослых и детей, госпитализированных с тяжелым течением заболевания. Безопасность и эффективность ремдесивира для лечения COVID-19 продолжают оцениваться, и предварительные результаты клинических испытаний показали, что в среднем, пациенты, получавшие ремдесивир, быстрее выздоравливали.
FDA рекомендует, чтобы при назначении ремдесивира специалисты здравоохранения обязательно читали самые последние информационные бюллетени, которые включают информацию о возможных побочных эффектах, таких как:
- повышение уровня ферментов печени, что может быть признаком воспаления или повреждения клеток печени;
- аллергические реакции, которые могут включать в себя снижение артериального давления, учащение или урежение частоты сердечных сокращений, одышку, хрипы, ангионевротический отек (например, отек губ или языка), трудности с глотанием, сыпь, тошноту, рвоту, потливость, дрожь и нарушение дыхания.
Медицинским работникам и пациентам рекомендуется сообщать о нежелательных явлениях или побочных эффектах, связанных с использованием ремдесивир. хлорохина фосфата и гидроксихлорохина сульфата.
Источник: FDA.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
