Добавьте Pharmreviews.kz в Google

Одобрена первая бивалентная мРНК-вакцина, эффективная против варианта «Омикрон»

Агентство по регулированию лекарственных средств и здравоохранения Великобритании первым дало добро на бивалентную мРНК-вакцину компании Moderna, предназначенную для борьбы как с исходным вариантом вируса SARS-CoV-2, так и с вариантом «Омикрон» BA.1, который в настоящее время доминирует во всем мире.

Целенаправленная бустерная иммунизация на протяжении многих лет успешно используется против гриппа. Для профилактики этой инфекции ежегодно применяется адаптированная вакцина, которая нацелена на три-четыре штамма вируса гриппа. По данным Всемирной организации здравоохранения, около 70% самых последних собранных образцов вируса SARS-CoV-2 происходят из подварианта «Омикрон» BA.5.

В пресс-релизе MHRA приведены данные предварительного анализа, который показывает, что вакцина вызывает «хороший иммунный ответ» против доминирующих в настоящее время вариантов «Омикрона» BA.4 и BA.5. При этом регулятор сообщает, что новых проблем с безопасностью у препарата Moderna по результатам исследований выявлено не было. Побочные эффекты этой вакцины обычно «мягкие и саморазрешающиеся». 

После Великобритании вакцину могут одобрить и другие страны. В EMA ожидают, что вакцины, адаптированные к новым вариантам коронавируса, будут одобрены в Европейском Союзе к сентябрю текущего года.

Источник: investors.modernatx.com.

Фармацевтическое обозрение Казахстана.

НАШ КАНАЛ В TELEGRAM

Актуальные материалы

  • Приказ и.о. Министра здравоохранения Республики Казахстан от 8 октября 2026 года № 139

    О внесении изменения и дополнения в приказ исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 октября 2020 года № ҚР ДСМ-174/2020 «Об утверждении целевых групп лиц, подлежащих скрининговым исследованиям, а также правил, объема и периодичности проведения данных исследований»

    окт 21, 2026

  • Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 13 октября 2026 года № 140

    О внесении изменений в приказ исполняющего обязанности Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30 сентября 2022 года № ҚР ДСМ-106 «Об утверждении стандарта организации медицинской помощи при профессиональной патологии в Республике Казахстан»

    окт 21, 2026

  • Постановление Правительства Республики Казахстан от 13 октября 2026 года № 897

    О внесении изменений в постановление Правительства Республики Казахстан от 23 мая 2007 года № 413 «Об утверждении Правил исключения из-под контроля лекарственных препаратов, содержащих малое количество наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров, из которых указанные средства и вещества не могут быть извлечены легкодоступными способами, и списка указанных препаратов»

    окт 21, 2026

  • Как изменения на рынке лекарств повлияют на жизнь казахстанцев

    За последние годы система регулирования лекарственных средств в Казахстане проходит последовательную трансформацию. Речь идет не об отдельных точечных изменениях, а о перестройке ключевых регуляторных процессов: от допуска продукции на рынок и ценообразования до пострегистрационного контроля, цифровизации и внедрения международных стандартов.

    окт 20, 2026

  • FDA одобрена иммунотерапия, позволяющая избежать операции при раке прямой кишки

    Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено применение препарата Jemperli (достарлимаб) компании GSK по новому показанию. Теперь он разрешен в качестве монотерапии для взрослых с ранее нелеченным местнораспространенным раком прямой кишки II–III стадии с дефицитом системы репарации ошибочно спаренных нуклеотидов ДНК (dMMR) или высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H). Эти характеристики опухоли должны быть подтверждены тестом, также одобренным FDA для этих целей.

    окт 20, 2026

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image

Подписка на новости