PRAC изучит связь между риском развития редкого заболевания глаз и приемом препаратов семаглутид

Комитет по оценке рисков в области фармаконадзора Европейского агентства по лекарственным средствам (PRAC EMA) изучит связь между риском развития неартериитной передней ишемической оптической нейропатии (NAION) и приемом препаратов, содержащих семаглутид.

Поводом для анализа послужили результаты двух наблюдательных исследований, в которых высказываются опасения относительно повышенного риска развития NAION при лечении семаглутидом.

Семаглутид, агонист рецептора ГПП-1, является действующим веществом некоторых лекарственных средств, используемых для лечения диабета и ожирения.

NAION - расстройство, вызванное снижением притока крови к зрительному нерву в глазу с потенциальным повреждением нерва, что может привести к потере зрения в пораженном глазу. Причем пациенты с диабетом 2 типа могут изначально иметь более высокий риск развития этого состояния.

PRAC рассмотрит все имеющиеся данные по пациентам с NAION, принимавших семаглутид, включая данные клинических исследований, пострегистрационного наблюдения, исследований механизма действия и медицинской литературы (включая результаты наблюдательных исследований).