Добавьте Pharmreviews.kz в Google

Текущие мутации коронавируса SARS-CoV-2 не повлияют на эффективность вакцины

Китайские эксперты заявили, что геном коронавируса SARS-CoV-2 в целом стабилен во всем мире, и текущие мутации вируса не повлияют на эффективность или разработку вакцин-кандидатов.

В настоящее время, по данным журнала Nature, третью фазу клинических испытаний проходят девять вакцин-кандидатов против COVID-19, в том числе четыре вакцины из Китая. Это три инактивированные вакцины и одна рекомбинантная аденовирусная векторная вакцина. Поскольку вакцина против COVID-19 является инновационным продуктом, для подтверждения ее безопасности и эффективности требуется достаточный объем доклинических и клинических исследований. Однако Китай эффективно контролирует эпидемию COVID-19 внутри страны. Поэтому разработчикам приходится проводить испытания на людях третьей фазы за рубежом с одобрения иностранных органов здравоохранения.

Испытания третьей фазы предоставят ключевую информацию об иммуногенности и безопасности вакцины. При этом разработчики вакцин внимательно следят за любыми мутациями в геноме вируса. 

«Большинство разработчиков потенциальных вакцин используют генетический материал, который кодирует последовательность аминокислот белка шипов нового коронавируса, чтобы вызвать иммунный ответ, а этот ген очень стабилен. Поэтому текущие мутации вируса не оказывают реального влияния на разработку вакцины», - отметил Zhang Xinmin, глава Китайского национального центра развития биотехнологий. 

Ожидается, что к концу 2020 года Китай сможет произвести около 610 миллионов доз вакцины против COVID-19, а в 2021 году производственная мощность достигнет 1 миллиарда доз.

Однако нереально ожидать, что обычные люди смогут сделать прививку сразу же после того, как вакцина появится на рынке. Сначала, в приоритетном порядке, будут вакцинированы люди из групп повышенного риска. Это медицинский персонал, пожилые люди, пациенты, страдающие хроническими заболеваниями и т.д.

На вопрос об эффективности и продолжительности защитной функции вакцин-кандидатов Zeng Guang, главный эпидемиолог Китайского центра по контролю и профилактике заболеваний, ответил, что новый коронавирус был обнаружен всего девять месяцев назад, и еще многое предстоит узнать о нем. Поэтому люди, по-прежнему, должны носить маски, мыть руки и поддерживать социальную дистанцию, особенно зимой в сезон ОРВИ.

Источник: National Medical Products Administration.

Актуальные материалы

  • Как изменения на рынке лекарств повлияют на жизнь казахстанцев

    За последние годы система регулирования лекарственных средств в Казахстане проходит последовательную трансформацию. Речь идет не об отдельных точечных изменениях, а о перестройке ключевых регуляторных процессов: от допуска продукции на рынок и ценообразования до пострегистрационного контроля, цифровизации и внедрения международных стандартов.

    окт 20, 2026

  • FDA одобрена иммунотерапия, позволяющая избежать операции при раке прямой кишки

    Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено применение препарата Jemperli (достарлимаб) компании GSK по новому показанию. Теперь он разрешен в качестве монотерапии для взрослых с ранее нелеченным местнораспространенным раком прямой кишки II–III стадии с дефицитом системы репарации ошибочно спаренных нуклеотидов ДНК (dMMR) или высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H). Эти характеристики опухоли должны быть подтверждены тестом, также одобренным FDA для этих целей.

    окт 20, 2026

  • МЗ РК формирует проект перечня лекарств или медизделий для долгосрочного закупа

    Министерство здравоохранения Республики Казахстан разрабатывает проект Перечня лекарственных средств или медицинских изделий, закупаемых единым дистрибьютором в рамках долгосрочных договоров поставки с наименования, лекарственной формы, дозировки, формы выпуска, единицы измерения.

    окт 20, 2026

  • Проект республиканского бюджета: на здравоохранение в 2027 году - 2,5 трлн тенге 

    В проекте республиканского бюджета Казахстана на 2027 год на здравоохранение предусмотрено 2,5 трлн тенге. Средства планируется направить на гарантированный объем бесплатной медицинской помощи, лекарственное обеспечение и медицинское страхование. Об этом сообщил министр финансов Мади Такиев, представляя на пленарном заседании Курултая проект Закона «О республиканском бюджете на 2027–2029 годы».

    окт 20, 2026

  • В РК обновлен перечень сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие

    Приказом Министра здравоохранения РК от 6 октября 2026 года №134 утверждена новая редакция перечня сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие на жизнь и здоровье человека. 

    окт 19, 2026

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image

Подписка на новости