Добавьте Pharmreviews.kz в Google

В Китае разработан микрохирургический подход к лечению болезни Альцгеймера

В Китае разработан микрохирургический подход к лечению болезни Альцгеймера
Фото: Фармацевтическое обозрение Казахстана

Государственный комитет по делам здравоохранения КНР (National Health Commission - NHC) 8 июля 2025 года опубликовал на своем официальном сайте уведомление, запрещающее применение «глубокого шейного лимфовенозного анастомоза» при лечении болезни Альцгеймера. Регулятор указал, что технология находится на ранней стадии изучения, ее показания и противопоказания не определены, а безопасность, эффективность и экономическая целесообразность не подтверждены доказательствами достаточного качества. При этом запрет не исключает проведения научно-обоснованных клинических исследований после одобрения этическими комитетами.

Между тем, данная экспериментальная микрохирургическая операция уже получила распространение в Китае. По замыслу разработчиков, она должна улучшать отток жидкости из головного мозга и ускорять выведение продуктов метаболизма, в том числе белков, связанных с болезнью Альцгеймера. Однако, несмотря на сообщения об улучшении состояния пациентов, имеющиеся научные данные все еще не позволяют считать вмешательство эффективным методом лечения.

Глубокий шейный лимфовенозный анастомоз (deep cervical lymphaticovenous anastomosis, dcLVA) представляет собой соединение глубоких лимфатических сосудов шеи с прилежащими венозными сосудами. Предполагается, что созданный путь может усилить отведение спинномозговой и интерстициальной жидкости и способствовать удалению β-амилоида, тау-белка и других продуктов обмена из головного мозга. 

Первые клинические данные были получены преимущественно в Китае. В небольших сериях случаев и одноцентровых исследованиях сообщалось об улучшении отдельных когнитивных показателей и изменении некоторых биомаркеров после вмешательства. В частности, в 2026 году в журнале Alzheimer’s & Dementia опубликованы результаты исследования у пациентов с тяжелой болезнью Альцгеймера. Авторы зафиксировали положительную динамику ряда показателей, однако отсутствие рандомизации и контрольной группы не позволяет определить, была ли она непосредственно связана с операцией.

Интерпретацию результатов ограничивают небольшое число участников, короткие сроки наблюдения и использование субъективных оценок родственников. Нельзя исключить влияние сопутствующей терапии, дополнительного ухода, повторного прохождения когнитивных тестов и естественных колебаний состояния пациентов. Кроме того, не доказано, что созданный анастомоз остается проходимым в долгосрочной перспективе и действительно усиливает выведение β-амилоида и тау-белка непосредственно из головного мозга.

Сама операция также сопряжена с рисками, включая повреждение сосудов и черепных нервов, кровотечение, инфекцию, истечение лимфы, тромбоз или закрытие анастомоза, венозную тромбоэмболию, обратный ток венозной крови в лимфатический сосуд и послеоперационный делирий. К тому же отдаленные последствия изменения естественного лимфатического оттока пока не изучены.

Таким образом, DCLVA остается экспериментальным вмешательством. Для объективной оценки метода необходимы рандомизированные контролируемые исследования с длительным наблюдением, оценкой повседневного функционирования пациентов, объективными биомаркерами и систематическим учетом осложнений. Исследования его эффективности и безопасности в настоящее время проводятся во многих клинических центрах по всему миру и данный ажиотаж связан с высокой медицинской потребностью в эффективных методах терапии болезни Альцгеймера. 

Источники: Официальное решение Национальной комиссии здравоохранения КНР, Официальное разъяснение решения.

Актуальные материалы

  • Коллегией ЕЭК актуализирован перечень стандартов для медицинских изделий

    Рекомендацией Коллегии ЕЭК от 21 сентября 2026 года № 21 актуализирован перечень стандартов, добровольное применение которых позволяет полностью или частично подтвердить соответствие медицинских изделий Общим требованиям безопасности и эффективности, а также требованиям к маркировке и эксплуатационной документации. Документ вносит поправки в раздел I приложения к Рекомендации Коллегии ЕЭК от 4 сентября 2017 года № 17. 

    сен 26, 2026

  • От контроля симптомов к иммунологической толерантности: эксперты обсудили место круглогодичной АСИТ в Казахстане

    17–19 сентября 2026 года в Алматы состоялся X юбилейный Международный конгресс «Аллергология и иммунология: достижения и перспективы». В рамках Конгресса прошел Совет экспертов, посвященный месту круглогодичной аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ) при IgE-опосредованных аллергических заболеваниях в современной клинической практике Казахстана.

    сен 25, 2026

  • Diaverum Қазақстанда нефрологиялық көмектің дамуының 10 жылдығын атап өтеді

    • Diaverum 2015 жылы тоғыз клиникадан 16 аймақтағы 55 клиникаға дейін өсті, олар 3400-ден астам пациентке қызмет көрсетті.
    • Ұйым шалғай аудандарда тұратындарды қоса алғанда, Қазақстандағы диализбен ауыратын науқастардың шамамен 30%-ына ем көрсетеді.
    • Компанияның ұлттық желісі Қазақстанның денсаулық сақтау саласындағы ең жоғары аккредиттеу рейтингіне ие - «Керемет» - және Қазақстан мен Орталық Азиядағы алғашқы сандық диализ клиникасын қамтиды.

    сен 25, 2026

  • Diaverum отмечает 10-летие развития нефрологической помощи в Казахстане

    • Компания Diaverum выросла с девяти клиник в 2015 году до 55 клиник в 16 регионах, обслуживающих более 3400 пациентов.
    • Организация обеспечивает лечение примерно 30% диализных пациентов Казахстана, в том числе проживающих в отдаленных населенных пунктах.
    • Общереспубликанская сеть компании имеет высший рейтинг аккредитации в сфере здравоохранения Казахстана - «Отлично» - и включает в себя первую цифровую диализную клинику в Казахстане и Центральной Азии.
     

    сен 25, 2026

  • Депутаты потребовали проверить закуп медизделий ТОО «СК-Фармация» на 2027 год

    Депутаты Құрылтая от фракции Демократической партии Казахстана «Ак жол» направили запрос Министру здравоохранения РК Акмарал Альназаровой, Генеральному Прокурору РК Берику Асылову и председателю Агентства по защите и развитию конкуренции РК Марату Омарову по вопросам закупочной деятельности ТОО «СК-Фармация». Запрос огласил депутат Құрылтая Асылхан Кожахметов. Документ опубликован 23 сентября 2026 года.

    сен 25, 2026

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image

Подписка на новости