Добавьте Pharmreviews.kz в Google

Вывод обзора EMA: мРНК-вакцины против COVID-19 безопасны для беременных

Согласно заключению целевой группы по COVID-19 Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), вакцины против COVID-19, основанные на технологии мРНК, не вызывают осложнений беременности у будущих матерей и их детей. Этот вывод сделан на основании подробного обзора нескольких исследований, включающих данные по почти 65 000 беременностям. Целевая группа не обнаружила каких-либо признаков повышенного риска выкидышей, преждевременных родов или побочных эффектов у нерожденных детей после вакцинации мРНК COVID-19. 

Более того, результаты этих исследований показали, что вакцины против COVID-19 в плане снижения риска госпитализации и смерти у беременных обладают такой же эффективностью, как и у небеременных. Кроме того, у беременных наблюдаются наиболее распространенные такие же побочные эффекты, как и в общей когорте привитого населения. В их чисто входят такие симптомы, как боль в месте инъекции, утомляемость, головная боль, покраснение и отек в месте инъекции, мышечная боль и озноб. Обычно они выражены слабо или умеренно и проходят в течение нескольких дней после вакцинации.

Учитывая, что до сих пор беременность была связана с более высоким риском тяжелого течения COVID-19, особенно во втором и третьем триместрах, EMA рекомендует беременным или женщинам, которые планируют беременность пройти вакцинацию в соответствии с национальными рекомендациями.

ЕМА подчеркивает, что пока данные по безопасности применения доступны только для одобренных ЕМА мРНК-вакцин против COVID-19. Но EMA будет рассматривать данные по другим одобренным вакцинам против COVID-19 по мере их поступления.

Источник: ema.europa.eu.

Актуальные материалы

  • Как изменения на рынке лекарств повлияют на жизнь казахстанцев

    За последние годы система регулирования лекарственных средств в Казахстане проходит последовательную трансформацию. Речь идет не об отдельных точечных изменениях, а о перестройке ключевых регуляторных процессов: от допуска продукции на рынок и ценообразования до пострегистрационного контроля, цифровизации и внедрения международных стандартов.

    окт 20, 2026

  • FDA одобрена иммунотерапия, позволяющая избежать операции при раке прямой кишки

    Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрено применение препарата Jemperli (достарлимаб) компании GSK по новому показанию. Теперь он разрешен в качестве монотерапии для взрослых с ранее нелеченным местнораспространенным раком прямой кишки II–III стадии с дефицитом системы репарации ошибочно спаренных нуклеотидов ДНК (dMMR) или высокой микросателлитной нестабильностью (MSI-H). Эти характеристики опухоли должны быть подтверждены тестом, также одобренным FDA для этих целей.

    окт 20, 2026

  • МЗ РК формирует проект перечня лекарств или медизделий для долгосрочного закупа

    Министерство здравоохранения Республики Казахстан разрабатывает проект Перечня лекарственных средств или медицинских изделий, закупаемых единым дистрибьютором в рамках долгосрочных договоров поставки с наименования, лекарственной формы, дозировки, формы выпуска, единицы измерения.

    окт 20, 2026

  • Проект республиканского бюджета: на здравоохранение в 2027 году - 2,5 трлн тенге 

    В проекте республиканского бюджета Казахстана на 2027 год на здравоохранение предусмотрено 2,5 трлн тенге. Средства планируется направить на гарантированный объем бесплатной медицинской помощи, лекарственное обеспечение и медицинское страхование. Об этом сообщил министр финансов Мади Такиев, представляя на пленарном заседании Курултая проект Закона «О республиканском бюджете на 2027–2029 годы».

    окт 20, 2026

  • В РК обновлен перечень сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие

    Приказом Министра здравоохранения РК от 6 октября 2026 года №134 утверждена новая редакция перечня сильнодействующих веществ, оказывающих вредное воздействие на жизнь и здоровье человека. 

    окт 19, 2026

885 pharmФармацевтическое обозрение Казахстана

Image

Подписка на новости