AbbVie совместно с Regenxbio разрабатывает генную терапию заболеваний сетчатки
Биофармацевтическая компания AbbVie объявила о сотрудничестве с Regenxbio в области разработки и продвижения генной терапии RGX-314 для лечения неоваскулярной возрастной дегенерации желтого пятна, диабетической ретинопатии и других хронических заболеваний сетчатки. Экспериментальная терапия применяется однократно. RGX-314 включает вектор NAV AAV8, содержащий ген, кодирующий фрагмент моноклонального антитела, которое способно нейтрализовать активность фактора роста эндотелия сосудов (VEGF), препятствуя образованию новых кровеносных сосудов и накоплению жидкости в сетчатке.
По условиям сделки, Regenxbio получит авансовый платеж в размере 370 миллионов долларов от AbbVie с возможной выплатой в дальнейшем 1,38 миллиарда долларов в качестве дополнительных платежей на различных этапах, в том числе клинических исследований, одобрения и коммерциализации.
AbbVie будет выплачивать Regenxbio многоуровневые роялти с чистых продаж продукции за пределами США, и компании будут делить поровну прибыль от чистых продаж RGX-314 в США.
Ожидается, что сделка будет завершена к концу этого года при условии выполнения необходимых условий закрытия и получения одобрения.
Напомним, что неоваскулярная возрастная дегенерация желтого пятна - самая распространенная причина необратимой потери центрального зрения среди пожилых людей. По данным Всемирной организации здравоохранения, дегенерация желтого пятна является третьей по частоте причиной слепоты (после катаракты и глаукомы). Основной причиной заболевания является избыточное образование кровеносных сосудов между слоями клеток сетчатки, что приводит к физическим изменениям в структуре сетчатки и изменению зрения. По мере того, как этот процесс становится более серьезным, слепота может возникнуть в результате кровотечения и его последствий.
Диабетическая ретинопатия - поражение сетчатки глаза диабетического происхождения. Является одним из наиболее тяжелых осложнений сахарного диабета; проявляется в виде диабетической микроангиопатии, поражающей сосуды сетчатой оболочки глазного яблока, наблюдаемой у 90% пациентов при сахарном диабете.
Источники: pharmaceutical-technology.com, regenxbio.com.
Фармацевтическое обозрение Казахстана
